Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-001243

Дата регистрации:

09.06.2011

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд - Индия

Производитель:

Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд - Индия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Суприма-коф

Международное непатентованное или химическое наименование:

Амброксол

 
Сведения о зарегистрированных упаковках:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 30 мг 3 года В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
 

Суприма-коф (Suprima-kof) 

Действующее вещество: Амброксол

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее, муколитическое средство
АТХ:  
R.05.C.B.06   Амброксол

Лекарственная форма:  
таблетки
Состав:
Каждая таблетка содержит:

активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 10 мг, крахмал кукурузный 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг, кроскармеллоза натрия 12 мг, метилпарагидроксибензоат 0,18 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,02 мг, магния стеарат 3 мг, тальк 5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5 мг.
Описание:
Круглые таблетки со скошенными краями с риской на одной стороне от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
 

Фармакодинамика:
Муколитическое средство. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокрота. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин, при ректальном введении - через 10-30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая (при любых путях введения), время необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmах) 2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т1 /2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Показания:
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония; хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
 

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата, беременность (I триместр). Детский возраст до 5лет.

С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, почечная и/или печеночная недостаточность.
 

Беременность и лактация:
Применение препарата Суприма-коф во II и III триместрах беременности, а также в период лактации необходимо с осторожностью и только тогда, когда предполагаемая, польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки (90 мг/сут.). В последующем переходят на двухразовый прием препарата по 1 таблетке в сутки (60 мг/сут.) или 1/2 таблетки 3 раза в сутки (45 мг/сут.). В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям в возрасте от 6до 12 лет в первые 2-3 дня назначают по 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки (30-45 мг/сут.). В последующем переходят на двухразовый прием препарата по 1/2 таблетки в сутки (30 мг/сут.).

Побочные эффекты:
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.
 

Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Совместное применение с противокашлевыми препаратами (например, содержащими кодеин) приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет, амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
 

Особые указания:
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
 

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
 

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 30 мг.
 

Упаковка:
По 10 таблеток в блистер. По 1 или 2 блистера помещают в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта