Номер:

 Р N003719/02

Дата регистрации:

 02.03.2009

 

 

Дата переоформления:

 28.07.2015

Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:

 ООО 'ТНК СИЛМА' - Россия

Торговое наименование лекарственного препарата:

 Энтеросгель®

Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:

 Полиметилсилоксана полигидрат

Лекарственная форма

  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
паста для приема внутрь ~ 3 года При температуре 4-30 град.
  • 225 г, - тубы из комбинированного материала (1) - пачки картонные
  • 22.5 г, - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные двухслойные (10) - пачки картонные
  • 22.5 г, - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные двухслойные (2) - пачки картонные
  • 22.5 г, - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные двухслойные (20) - пачки картонные
№ п/п
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ООО "ТНК СИЛМА" 115573, Москва ул. Шипиловская 50 корп. 1 стр. 2 Россия
2 Производитель фармацевтической субстанции (Полиметилсилоксана полигидрат) ООО "ТНК СИЛМА" 115573, Москва ул. Шипиловская 50 корп. 1 стр. 2 Россия

Фармако-терапевтическая группа энтеросорбирующее средство

  АТХ
A07B Адсорбирующие кишечные препараты
 
Форма выпуска, состав и упаковка

Паста для приема внутрь в виде однородной массы от белого до почти белого цвета, без запаха.

  100 г
полиметилсилоксана полигидрат 70 г

Вспомогательные вещества: вода очищенная - 30 г.

22.5 г - пакеты из комбинированного материала (2) - пачки картонные.
22.5 г - пакеты из комбинированного материала (10) - пачки картонные.
22.5 г - пакеты из комбинированного материала (20) - пачки картонные.
225 г - тубы из комбинированного материала (1) - пачки картонные.

Показания

У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства:

— острые и хронические интоксикации различного происхождения;

— острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами (в т.ч. лекарственными препаратами, алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов);

— острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (в т.ч. токсикоинфекции, сальмонеллез, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз);

— гнойно-септические заболевания, сопровождающихся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;

— пищевая и лекарственная аллергия;

— гипербилирубинемия (вирусный гепатит);

— гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);

— профилактика хронических интоксикаций у работников вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжелых металлов).

Режим дозирования

Энтеросгель® принимают внутрь за 1-2 ч до или после еды или приема других лекарственных средств, запивая водой.

Необходимое для приема количество препарата рекомендуется размешать в стакане в тройном объеме воды комнатной температуры или принимать внутрь, запивая водой.

Взрослым - 22.5 г (1 пакет или 1.5 столовой ложки) 3 раза/сут. Суточная доза - 67.5 г (3 пакета).

Детям в возрасте от 5 до 14 лет - 15 г (1 столовая ложка) 3 раза/сут. Суточная доза - 45 г (2 пакета).

Детям в возрасте до 5 лет - 7.5 г (0.5 столовой ложки) 3 раза/сут. Суточная доза - 22.5 г (1 пакет).

Грудным детям рекомендуется 2.5 г (0.5 чайной ложки) препарата размешать в тройном объеме грудного молока или воды и давать перед каждым кормлением - 6 раз/сут.

Для профилактики хронических интоксикаций - по 22.5 г (1 пакет) 2 раза/сут в течение 7-10 дней ежемесячно.

При тяжелых интоксикациях в течение первых 3 сут доза препарата может быть увеличена вдвое.

Продолжительность лечения при острых отравлениях составляет 3-5 суток, а при хронических интоксикациях и аллергических состояниях - 2-3 недели. Повторный курс по рекомендации врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно - тошнота, запор.

Прочие: при тяжелой почечной или печеночной недостаточности возможно появление чувства отвращения к препарату.

Противопоказания к применению

— индивидуальная непереносимость препарата;

— атония кишечника.

Применение при беременности и кормлении грудью
Энтеросгель® не противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей

Применяется у детей по показаниям согласно режиму дозирования.

Особые указания

Энтеросгель® можно применять в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при соблюдении правила раздельного во времени приема - 1-2 ч до или после приема других препаратов.

Передозировка
Случаев передозировки препарата Энтеросгель® не выявлено.
 
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Энтеросгель® возможно уменьшение всасывания других препаратов.
 
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
 
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не ниже 4°С и не выше 30°С. Предохранять от высыхания после вскрытия упаковки. Беречь от замораживания. Срок годности - 3 года.