Имя

П N014914/02.
МНН Месна
Торговое название Уромитексан
РегНомер П N014914/02
Дата регистрации 22.12.2009
Дата аннуляции  
Производитель Бакстер Онкология ГмбХ  -  Германия
Упаковки:
 
№ п/п Упаковка НД EAN
1 концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл 1 шт. 4 мл, ампулы (15) - пачки картонные НД 42-1755-03 5413760229232
2 концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл 4 мл, ампулы (15) - пачки картонные НД 42-1755-03 5413760229232
3 раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 4 мл, ампулы (15) - пачки картонные ~ ~
4 раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 4 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ~ ~
 
Описание действующего вещества (МНН) Месна* (Mesna*)
Фармакология: Фармакологическое действие - снижающее нефротоксичность оксазафосфоринов, муколитическое. Инактивирует в почках и мочевом пузыре некоторые производные оксазафосфоринов (эндоксан, ифосфамид и др.), лишая их алкилирующих свойств.
Снижает вязкость мокроты, отделяемого придаточных пазух носа и наружного слухового прохода.
После в/в инъекции быстро окисляется до дисульфида, в почках восстанавливается до свободного тиолового соединения, которое необратимо связывается с алкилирующими дериватами, образуя нетоксичные стабильные тиоэфиры. Снижает нефро- и уротоксичность алкилирующих средств.
После в/в введения 800 мг T1/2 в крови составляет для месны 0,36, для дисульфида - 1,17 ч. С мочой выводится 32% дозы в виде тиола и 33% - дисульфида.
Показания: Раствор для инъекций: профилактика уротоксичности цитостатиков - производных оксазафосфоринов, геморрагический цистит, вызванный алкилирующими агентами.
Раствор для ингаляций: бронхиальная астма, хронический и обструктивный бронхит, эмфизема и ателектаз легких, бронхоэктатическая болезнь, послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях, в отделениях реанимации (профилактика и лечение).
Аэрозоль назальный: ринит, сопровождающийся затруднением отделения секрета (симптоматическое лечение).
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. тиоловым соединениям). Раствор для ингаляций: общая слабость, обусловливающая неэффективность кашля, бронхиальная астма без сгущения слизи в бронхиальном дереве.
Побочные действия: Диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея), гематурия, аллергические проявления на коже и слизистых оболочках. Раствор для ингаляций: кашель, чувство жжения и боли за грудиной, бронхоспазм.
Взаимодействие: Несовместим в одном инфузионном растворе с цисплатином (связывает и инактивирует его).
Способ применения и дозы: Раствор для инъекций: профилактика индуцированных ифосфамидом геморрагических циститов - вводят в/в струйно (медленно) 240 мг/м2 или 20% от дозы цитостатика одновременно с цитостатиком и через 4 и 8 ч после оксазафосфорина. При непрерывной инфузии (24 ч) цитостатика вводят в дозе 20% от дозы цитостатика в начале инфузии, затем в дозе 100% - в течение 24 ч инфузии и еще 6-12 ч в той же дозе - после окончания инфузии.
Раствор для ингаляций: ингаляционно, содержимое 1-2 ампул (в чистом виде или в разведении 1:2 с водой) 3-4 раза в сутки. Курс - от нескольких дней до нескольких недель.
Эндотрахеально, 1-2 мл растворяют в том же количестве дистиллированной воды или изотонического раствора и вводят при помощи трубки для трахеостомии или внутритрахейного зонда, повторяя процедуру каждый час до момента разжижения и эвакуации секрета. Инстилляция в гайморовы пазухи при гайморите после лаважа - 2-3 мл неразведенного раствора каждые 2-3 дня.
Аэрозоль назальный: интраназально, в обе ноздри, по 1 дозе (одному впрыскиванию) 4 раза/сутки.
Меры предосторожности: Вследствие наличия примесей бензилового спирта во флаконах они не должны использоваться у новорожденных и младенцев, но с осторожностью могут применяться при лечении пожилых пациентов.
Особые указания: Недоиспользованное содержимое ампул следует выбрасывать, т.к. оно быстро окисляется. Мультидозные флаконы можно хранить 8 дней.