|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(000442)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
24.11.2021 |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания |
24.11.2026 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ-Германия |
|
Торговое наименование |
Гормель СН |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
--------------- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капли для приема внутрь гомеопатические | ~ | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| гомеопатическое средство |
Гормель СН (Hormeel SN)
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь гомеопатические
Состав:
Состав (на 100 г препарата):
Активные компоненты: Sepia officinalis (Сепия оффициналис) D6 5 г, Calcium carbonicum Hahnemanni (Кальциум карбоникум Ганеманни) D8 10 г, Acidum nitricum (Ацидум нитрикум) D4 5 г, Conyza canadensis (Кониза канаденсис) D3 5 г, Viburnum opulus (Вибурнум опулюс) D3 5 г, Pulsatilla pratensis (Пульсатилла пратензис) D4 5 г, Cyclamen purpurascens (Цикламен пурпуресценс) D4 5 г, Strychnos ignatii (Стрихнос игнации) D6 5 г, Aquilegia vulgaris (Аквилегия вульгарис) D4 10 г, Origanum majorana (Ориганум майорана) D4 10 г, Myristica fragrans (Миристика фрагранс) D6 10 г;
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96% (об.), вода очищенная.
Содержание этанола в препарате около 35% (по объему).
Описание:
Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета, с запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа:
Гомеопатическое средство
Фармакодинамика:
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящим в его состав.
Фармакокинетика:
Не применимо.
Показания:
Препарат применяется в комплексной терапии при дисменореях.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к активным компонентам препарата и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе Состав.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Препарат назначают внутрь по 10 капель (растворенных в 100 мл воды) 3 раза в день за 30 минут до еды или через 1 час после еды. Длительность терапии определяется врачом. Средний курс лечения составляет 1-3 месяца. Увеличение продолжительности курса лечения возможно по назначению врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие:
Назначение комплексных гомеопатических препаратов не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.
Особые указания:
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. При отсутствии терапевтического эффекта, а также появлении побочных эффектов, не описанных в инструкции по медицинскому применению, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу. Длительное применение препарата (в течение нескольких месяцев и более) должно проводиться под наблюдением врача.
В составе препарата содержится около 35% (по объему) спирта этилового. Максимальная суточная доза препарата содержит около 0,43 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска и дозировка:
Капли для приема внутрь гомеопатические.
Упаковка:
По 30 мл во флаконы темного стекла гидролитического класса III со встроенной капельницей из полиэтилена и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полипропилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света, месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта