МНН Клиндамицин
Торговое название Далацин
РегНомер П N011553/03
Дата регистрации 12.02.2010
Дата аннуляции  
Производитель Фармация и Апджон Кампани  -  США
Упаковки:

 

№ п/п Упаковка НД EAN
1 гель для наружного применения 1% 30 г, тубы (1) - пачки картонные НД 42-3451-94 300093331020
 

ДАЛАЦИН® (DALACIN®) для наружного применения

код ATX: D10AF01   


clindamycin

Форма выпуска, состав и упаковкаГель для наружного применения 1%    1 г
клиндамицин    10 мг


30 г - (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик для наружного применения


Показания к применению препарата ДАЛАЦИН®


— вульгарные угри.


Режим дозирования


Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи 2 раза в день. Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 мес.


Побочное действие


Наиболее часто - сухость кожи.

Реже: боль в животе, раздражение кожи, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота), контактный дерматит, чувство жжения в глазах, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой, повышение продукции сальных желез.

В крайне редких случаях возможно развитие колита.

Клиндамицина фосфат при местном применении может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.


Противопоказания к применению препарата ДАЛАЦИН®


— гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе.

С осторожностью: возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).


Применение препарата ДАЛАЦИН® при беременности и кормлении грудью


В исследованиях на животных при введении клиндамицина в дозах 100-600 мг/кг/день п/к или внутрь ухудшения фертильности, а также каких-либо тератогенных эффектов не обнаружено. Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку результаты исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека, препарат следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому следует проявлять осторожность при назначении препарата в период грудного вскармливания.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Список Б. При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.