Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-006592/09 |
Дата регистрации: |
18.08.2009 |
Дата переоформления: |
11.05.2018 |
Дата окончания |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Эвалар ЗАО -Россия |
Торговое наименование |
Ци-Клим |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Цимицифуги даурской корневищ с корнями экстракт |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") | 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
противоклимактерическое средство растительного происхождения |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
G02CX | Прочие препараты, применяемые в гинекологии |
Ци-клим (Ci-klim)
Действующее вещество:
Цимицифуги даурской корневищ с корнями экстракт
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
Активный компонент:
цимицифуги экстракт сухой с содержанием суммы тритерпеновых гликозидов в пересчете на 27- деоксиактеин 2,5 % - 0,02 г.
Вспомогательные компоненты ядра:
целлюлоза микрокристаллическая - 0,145 г, крахмал картофельный - 0,055 г, кальция стеарат - 0,0019 г, кремния, диоксид коллоидный - 0,0011 г.
Вспомогательные компоненты оболочки:
гипромеллоза (Е 464, гидроксипро- пилметилцеллюлоза) - 0,0035 г, титана диоксид (Е 171) - 0,0015 г, полисорбат-80 (твин 80) - 0,0010 г, макрогол-400 (Е 1521, полиэтиленгликоль 400) - 0,0007 г, краситель железа оксид красный - 0,0002 г, краситель железа оксид коричневый (ФЕРРОНАТ) - 0,0001 г/
Описание:
Круглые таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклой формы, от розового цвета до розового цвета с коричневым оттенком, специфического запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоклимактерическое средство растительного происхождения
АТХ:
G02CX Другие препараты для применения в гинекологии
Фармакодинамика:
ЦИ-КЛИМ обладает эстрогеноподобным эффектом, проявляет седативные свойства, оказывает положительное терапевтическое воздействие на вегетативную нервную систему.
ЦИ-КЛИМ снижает уровни ФСГ и ЛГ, повышает уровень эстрадиола, что ведет к устранению ранних климактерических расстройств (психоэмоциональные и вегето-сосудистые нарушения) и отсроченных климактерических расстройств, связанных с пониженным уровнем эстрогенов.
Терапевтический эффект препарата ЦИ-КЛИМ развивается постепенно и проявляется приблизительно через 2-4 недели лечения.
Показания:
Вегето-сосудистые и психоэмоциональные расстройства в пре-, мено- и постменопаузе ("приливы", повышенная потливость, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, изменение настроения, апатия и др.). Расстройства, связанные со снижением уровня эстрогенов в период менопаузы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, эстроген - зависимые опухоли.
С осторожностью:
Нарушение функции печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Беременность и лактация:
Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Ци-клим принимают внутрь по 1 таблетке (не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости) 2 раза в сутки, по возможности, в одно и то же время суток (утром и вечером). Длительность лечения определяется врачом.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях возможно появление боли в эпигастральной области и увеличение массы тела.
Передозировка:
При случайном применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, могут наблюдаться диспепсия, гастралгия, нарушение функции печени. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
В связи с возможностью передозировки не рекомендуется принимать с другими препаратами, содержащими цимицифуги экстракт.
Особые указания:
Без консультации врача препарат не следует принимать более 3 месяцев.
При изменении характера менструального цикла, а также при продолжительных или других вновь возникающих жалобах необходимо обратиться к врачу.
При наступлении беременности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность водить автомобиль и работать с машинами.
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг.
Упаковка:
По 30, 40, 60 или 90 таблеток в банку полимерную. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковки, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта