Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002343 |
Дата регистрации: |
28.06.2010 |
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО - Россия |
Производитель: |
Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО - Россия |
Торговое наименование |
Метионин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Метионин |
№ п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 22744 | таблетки покрытые оболочкой | 250 мг | 50 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 5 | ~ | 4 года |
2 | 134204 | таблетки покрытые оболочкой | 250 мг | 5800 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | ящики картонные | 580 | ~ | 4 года |
3 | 134205 | таблетки покрытые оболочкой | 250 мг | 6000 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | ящики картонные | 600 | ~ | 4 года |
МЕТИОНИН
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Метионин.
Международное непатентованное название (МНН): Метионин. Химическое название: D, L - а - амино-у-метилтиомасляная кислота. Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав на одну таблетку.
^Активное вещество: Метионин - 250 мг. Вспомогательные вещества:
^етилцеллюлоза (метилцеллюлоза водорастворимая), целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, крахмал картофельный
состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат, титана диоксид, краситель азорубин (Е 122).
Описание: Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Метаболическое средство. Код АТХ: [А05ВА].
Фармакологические свойства
Оказывает метаболическое, гепатопротекторное действие. Метионин - незаменимая аминокислота - необходима для синтеза холина, с дефицитом которого связано нарушение синтеза фосфолипидов из жиров и отложение в печени нейтрального жира. Является донатором метальной группы.
Участвует в биосинтезе карнитина, цистеина, таурина, лецитина, фосфатидилхолина и других фосфолипидов. Нарушение биотрансформации метионина может привести к атеросклерозу.
Метионин является одной из важнейших аминокислот, необходимых для биосинтеза белка.
Необходим для дезинтоксикации ксенобиотиков. Фармакокинетика
Легко всасывается из кишечника. С мочой выводится в небольшом количестве. Показания к применению
Заболевания печени, протекающие с жировой инфильтрацией гепатоцитов: токсический 1гепатит, гепатоз (в т.ч. алкогольный), цирроз, дистрофия печени; интоксикации. Профилактика токсических поражений печени мышьяком, хлороформом, бензолом, алкоголем. В составе комбинированной терапии: дефицит белка различного происхождения.
Противопоказания
Вирусный гепатит, тяжелая печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Почечная недостаточность (опасность нарастания гиперазотемии).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследований, подтверждающих безопасность метионина для плода при применении его в период беременности и безопасность для ребенка при применении в период грудного вскармливания, не проводилось.
Применение препарата при беременности и в период кормления грудью возможно только по назначению врача в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 - 60 минут до еды. Взрослым - по 500 мг (2 таблетки) -1,5 г (6 таблеток) 3-4 раза в день. Детям старше 6 лет по 250 мг (1 таблетка) - 500 мг (2 таблетки) 3-4 раза в день.
Курс лечения 10-30 дней. Назначается также повторными курсами по 10 дней с 10-дневными перерывами.
Побочное действие
Аллергические реакции, тошнота, рвота. Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, тахикардия, спутанность сознания. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с лекарственными препаратами не описаны.
Применение метионина в сбалансированном соотношении с другими аминокислотами предупреждает его токсическое действие.
|Особые указания
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению различны-!и механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Несбалансированное применение метионина в больших дозах может оказать повреждающее действие на клетки печени и других органов.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейко-1ую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель/ предприятие, принимающее претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28, тел./факс (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru.
JIC-002343-080211
Представитель
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»