Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-002343

Дата регистрации:

28.06.2010

 

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО - Россия

Производитель:

Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Метионин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Метионин

 

Сведения о зарегистрированных упаковках:

 

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 22744 таблетки покрытые оболочкой 250 мг 50 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 5 ~ 4 года
2 134204 таблетки покрытые оболочкой 250 мг 5800 упаковки ячейковые контурные 10,000 ящики картонные 580 ~ 4 года
3 134205 таблетки покрытые оболочкой 250 мг 6000 упаковки ячейковые контурные 10,000 ящики картонные 600 ~ 4 года

МЕТИОНИН

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Метионин.

Международное непатентованное название (МНН): Метионин. Химическое название: D, L - а - амино-у-метилтиомасляная кислота. Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку.

^Активное вещество: Метионин - 250 мг. Вспомогательные вещества:

^етилцеллюлоза (метилцеллюлоза водорастворимая), целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, крахмал картофельный

состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат, титана диоксид, краситель азорубин (Е 122).

Описание: Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Метаболическое средство. Код АТХ: [А05ВА].

Фармакологические свойства

Оказывает метаболическое, гепатопротекторное действие. Метионин - незаменимая аминокислота - необходима для синтеза холина, с дефицитом которого связано нарушение синтеза фосфолипидов из жиров и отложение в печени нейтрального жира. Является донатором метальной группы.
Участвует в биосинтезе карнитина, цистеина, таурина, лецитина, фосфатидилхолина и других фосфолипидов. Нарушение биотрансформации метионина может привести к атеросклерозу.

Метионин является одной из важнейших аминокислот, необходимых для биосинтеза белка.

Необходим для дезинтоксикации ксенобиотиков. Фармакокинетика

Легко всасывается из кишечника. С мочой выводится в небольшом количестве. Показания к применению

Заболевания печени, протекающие с жировой инфильтрацией гепатоцитов: токсический 1гепатит, гепатоз (в т.ч. алкогольный), цирроз, дистрофия печени; интоксикации. Профилактика токсических поражений печени мышьяком, хлороформом, бензолом, алкоголем. В составе комбинированной терапии: дефицит белка различного происхождения.

Противопоказания

Вирусный гепатит, тяжелая печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Почечная недостаточность (опасность нарастания гиперазотемии).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследований, подтверждающих безопасность метионина для плода при применении его в период беременности и безопасность для ребенка при применении в период грудного вскармливания, не проводилось.

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью возможно только по назначению врача в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 - 60 минут до еды. Взрослым - по 500 мг (2 таблетки) -1,5 г (6 таблеток) 3-4 раза в день. Детям старше 6 лет по 250 мг (1 таблетка) - 500 мг (2 таблетки) 3-4 раза в день.
Курс лечения 10-30 дней. Назначается также повторными курсами по 10 дней с 10-дневными перерывами.

Побочное действие

Аллергические реакции, тошнота, рвота. Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, тахикардия, спутанность сознания. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия с лекарственными препаратами не описаны.

Применение метионина в сбалансированном соотношении с другими аминокислотами предупреждает его токсическое действие.

|Особые указания

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению различны-!и механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Несбалансированное применение метионина в больших дозах может оказать повреждающее действие на клетки печени и других органов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейко-1ую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель/ предприятие, принимающее претензии потребителей

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28, тел./факс (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru.
JIC-002343-080211
Представитель

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»