Фармако-терапевтическая группа витамины

Витамин E Зентива (Vitamin E Zentiva)
Действующее вещество: Витамин E
Лекарственная форма:  капсулы

Состав:

1 капсула содержит витамина Е (токоферола ацетат) 100 мг, 200 мг или 400 мг Вспомогательные вещества: масло подсолнечное, желатин, глицерол 75%, метилпарабен, краситель пунцовый Rubor ponceau 4R (Е 124), вода очищенная.

Описание:

Красные, овальные капсулы, заполненные прозрачным светло-желтым маслом.

Фармакотерапевтическая группа:

Витамин
АТХ:  

A.11.H.A.03   Токоферол (витамин Е)

Фармакодинамика:

Оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, снижает повышенную проницаемость и ломкость капилляров. Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, гладких и скелетных мышц, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Принимает участие в метаболизме нуклеиновых кислот и простагландинов, клеточном дыхательном цикле, в синтезе арахидоновой кислоты. Является природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов. Оказывает выраженное положительное воздействие на репродуктивную систему человека, замедляет развитие атеросклеротические изменения сосудов.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь всасывается 20%-40% (необходимо присутствие желчи и нормальное

функционирование поджелудочной железы). При повышении дозы степень абсорбции снижается. Оптимальная концентрация в крови 10-15 мг/л. Экскреция в основном с калом. Менее чем 1% выделяется с мочой в виде глюкуронидов и других метаболитов.

Показания:

-профилактика и лечение гиповитаминоза витамина Е;

-в комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла, дегенеративных и пролиферативных изменениях суставов и связочного аппарата позвоночника, при мышечной дистрофии, при амиотрофическом боковом склерозе;

-состояния реконвалесценции после перенесенных заболеваний;

-неполноценное и несбалансированное питание -повышенные физические нагрузки.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.

С осторожностью:

У больных тяжелым кардиосклерозом, перенесенным инфарктом миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий; гипопротромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, может ухудшиться при применении витамина Е в дозе более 400 ME.

Беременность и лактация:

В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача.

Способ применения и дозы:

Капсулы 100 мг: взрослым по 2-4 капсулы в сутки.

Капсулы 200 мг: взрослым по 1-2 капсулы в сутки.

Капсулы 400 мг: взрослым по 1 капсуле в сутки.

При нарушениях менструального цикла (в качестве дополнения к гормональной терапии) 300- 400 мг через день последовательно, начиная с 17 дня цикла.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции; со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия. Редко у пациентов с предрасположенностью возникает креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня холестерина в сыворотке крови, тромбофлебиты, тромбоэмболия легких, тромбоз.

Передозировка:

Высокие дозы витамин Е (400-800 мг в сутки в течение длительного времени) могут вызывать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту, сильную утомляемость, обморок, рост белых волос на участках алопеции при пузырчатом эпидермолизе.

Очень высокие дозы (превышающие 800 мг в течение длительного времени) могут вызывать кровотечение у пациентов с недостаточностью витамина К; они могут нарушить метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличить риск тромбофлебитов и тромбоэмболий у чувствительных пациентов.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата.

Взаимодействие:

Усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Железо увеличивает суточную потребность в витамине Е. Витамин Е усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME в сутки.

Не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежание передозировки.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ME в сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипотромбинемии и кровотечений.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание.

Особые указания:

При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти белые волосы.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 100 мг, 200 мг, 400 мг.

Упаковка:

Капсулы 100 мг, 200 мг: по 30 капсул во флаконы темного стекла.

Капсулы 400 мг: по 20 или 30 капсул во флаконы темного стекла.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещен в картонную пачку.
Условия хранения:Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Примечание.

02и№2434 от 16.10.2018 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении торгового названия лекарственного препарата для медицинского применения «Витамин Е Зентива, капсулы 100 мг, 200 мг, 400 мг» производства «Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N014485/01-150212, макеты упаковочных материалов (изменение № 5 от 23.04.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 23.04.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным торговым названием «Лайфевит, капсулы» поставляется на территорию Российской Федерации, начиная с сентября 2018 года.