|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-000081 |
|
Дата регистрации: |
25.02.2010 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Босния и Герцеговина - Босналек АО |
|
|
|
|
|
|
|
Торговое наименование |
Бронхобос |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Карбоцистеин |
| 1 | 14168 | капсулы | 375 мг | 30 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 3 | ~ | 3 года |
| 2 | 189439 | капсулы | 375 мг | 30 | блистер | 10,000 | Картонная пачка | 3 | По 10 капсул в блистер ПВХ/Al. По 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку. | 3 г |
| 1 | Все стадии | Босналек АО | Босния и Герцеговина |
| 2 | Производитель (Все стадии производства) | Босналек АО | Босния и Герцеговина |
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул - белый порошок.
| 1 капс. | |
| карбоцистеин | 375 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
— острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит);
— подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Для приема внутрь.
Взрослым: по 2 капс. 3 раза/сут.
После достижения эффекта суточную дозу снижают до 1.5 г (по 2 капс. 2 раза/сут). Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда отмечаются тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Отмечены единичные случаи аллергических реакций (зуд, крапивница, экзантема, ангиопевротический отек).
Головокружение, слабость, недомогание.
— язвенная болезнь желудка идвенадцатиперстной кишки в стадии
— обострения;
— хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;
— детский возраст до 15 лет;
— беременность ( I триместр);
— повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата.
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).
Препарат противопоказан в I триместре беременности.
Следует соблюдать осторожность при беременности (II - III триместр) и во время кормления грудью.
У пациентов с язвенной болезнью в анамнезе доза препарата должна быть снижена. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Повышает эффективность глюкокортикостероидной (взаимно) и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.
Активность карбоцистеинаослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
При температуре от 15 до 30 °С, в недоступном для детей месте. Срок одности - 3 года.