Номер регистрационного удостоверения:	П N013429/02
Дата регистрации:	07.05.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Бионорика СЕ - Германия
Дата переоформления:	08.04.2013
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Циклодинон®
Международное непатентованное или химическое наименование:	--------------------------

Лекарственная форма

	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капли для приема внутрь	~	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		50 мл, - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные 100 мл, - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные

№ п/п

	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ)	Бионорика СЕ	Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germany	Германия
2	Производитель (Все стадии производства)	Бионорика СЕ	Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germany	Германия

Циклодинон® (Cyclodynon®)

Действующее вещество: Прутняка обыкновенного плодов экстракт

Лекарственная форма:  капли для приема внутрь

Состав:

100 г раствора содержат:

активного вещества: прутняка обыкновенного (Agnus castus) плодов экстракт сухой 0,192-0,288 г, соответствующего 2,4 г лекарственного растительного сырья;

вспомогательные вещества: повидон, сорбитол 70% (некристаллизирующийся), полисорбат 20, сахарата натрия дигидрат, ароматизатор мяты перечной, этанол 96%, вода очищенная.

Описание:

Прозрачная, желто-коричневая жидкость с запахом плодов прутняка обыкновенного. Возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Фармакотерапевтическая группа:растительного происхождения средство

АТХ:  

G.02.C   Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний

Фармакодинамика:

Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.

 

Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Дофаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию.

 

В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром.

 

Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.

Показания:

Нарушение менструального цикла, предменструальный синдром, мастодиния.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Препарат не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Капли для приема внутрь перед употреблением взбалтывать!

Принимают внутрь по 40 капель 1 раз в день утром с небольшим количеством воды.

Лечение проводится в течение 3 месяцев, без перерыва во время менструации. После исчезновения симптомов и улучшения состояния следует продолжить лечение в течение нескольких недель. Если после отмены препарата жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты:

Аллергические кожные реакции встречаются редко.

Имеются данные о редких случаях преходящего психомоторного возбуждения, спутанности сознания и галлюцинаций.

Передозировка:

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие:

У пациентов, принимающих антагонисты дофаминовых рецепторов, возможно взаимное ослабление действия лекарственных средств.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.

Особые указания:

В случае возникновения при приеме препарата болей в молочных железах и/или слабости, депрессии, а также в случае менструальных нарушений рекомендуется проконсультироваться с врачом.

 

Капли для приема внутрь не следует применять после успешного антиалкогольного лечения.

Люди, страдающие сахарным диабетом, могут принимать капли и таблетки Циклодинон®, т.к. разовая доза этого лекарственного средства содержит менее 0,03 засчитываемых "хлебных единиц".

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Форма выпуска/дозировка:Капли для приема внутрь.

Упаковка:

Во флаконах по 50 или 100 мл.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

В каплях для приема внутрь возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения. Это не влияет на эффективность препарата.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту