Номер регистрационного удостоверения: |
П N012845/01 |
Дата регистрации: |
17.12.2010 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Стугерон® |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Циннаризин |
Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки | 25 мг | 5 г | - |
|
Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
---|---|---|---|---|
1 | Все стадии, исключая выпускающий контроль качества | ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия | 1103 ул.Дёмрёи, 19-21, Будапешт, Венгрия 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary | Венгрия |
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, практически без запаха, с гравировкой "STUGERON" на одной стороне и с риской - на другой.
1 таб. | |
циннаризин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1.25 мг, крахмал картофельный - 1.67 мг, магния стеарат - 2.5 мг, повидон - 2.5 мг, тальк - 6.25 мг, крахмал кукурузный - 35.83 мг, лактозы моногидрат - 175 мг.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
— лечение симптомов цереброваскулярного происхождения (головокружение, шум в ушах, головная боль сосудистого генеза, раздражительность);
— вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера, головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения);
— профилактика кинетозов ("дорожной болезни" - морской и воздушной болезни);
— мигрень (профилактика приступов);
— нарушения периферического кровообращения ("перемежающаяся" хромота, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения, в т.ч. трофические и варикозные язвы).
Внутрь, после еды.
При нарушении кровообращения мозга - по 25-50 мг (1-2 таб.) 3 раза/сут; при нарушении периферического кровообращения - по 50-75 мг (2-3 таб.) 3 раза/сут; при вестибулярных нарушениях - по 25 мг (1 таб.) 3 раза/сут; при кинетозе ("дорожной" болезни): взрослым - по 25 мг за 30 мин перед дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 ч), детям - 1/2 дозы, рекомендованной взрослым.
При повышенной чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев.
Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия у больных пожилого возраста при длительном лечении, в таких случаях лечение следует прекратить), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.
Дерматологические реакции: потливость, развитие волчаночноподобного синдрома, красный плоский лишай (крайне редко), кожная сыпь.
Прочие: аллергические реакции, увеличение массы тела.
— беременность и период грудного вскармливания;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при болезни Паркинсона.
В начале лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций, а также от приема алкоголя.
В связи с наличием антигистаминного эффекта Стугерон может повлиять на результат антидопингового контроля спортсменов (ложный положительный результат), а также может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических тестов (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, Стугерон следует назначать только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск ухудшения состояния.
Усиливает действие алкоголя и седативных средств.
При одновременном применении с ноотропными, антигипертензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект, а при одновременном применении с препаратами, назначающимися при артериальной гипотензии - уменьшает их эффект.
Условия хранения:
Список Б.
Хранить при температуре 15-30 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.