Номер регистрационного удостоверения:

П N013180/01

Дата регистрации:

27.04.2007

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Ментолатум Компани Лимитед - Великобритания

 

 

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Ибупрофен+[Левоментол]

Международное непатентованное или химическое наименование:

Ибупрофен+[Левоментол]

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
гель для наружного применения ~ 3 года  
  • тубы алюминиевые (1) /~/ - пачки картонные
  • тубы алюминиевые (1) /~/ - пачки картонные
  • тубы алюминиевые (1) /~/ - пачки картонные
  • тубы алюминиевые (1) /~/ - пачки картонные
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии производства) Ментолатум Компани Лимитед   Великобритания
 
Фармако-терапевтическая группа НПВП
 
Код АТХ АТХ
M02AA13 Ибупрофен
 
Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения прозрачный, с запахом ментола.

  1 г
ибупрофен 50 мг
левоментол 30 мг

Вспомогательные вещества: вода очищенная, этанол денатурированный 96%, пропиленгликоль, диизопропаноламин, карбомер.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Показания

— заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, люмбаго, ишиас);

— ревматические заболевания мягких тканей (в т.ч. тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);

— посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (в т.ч. вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов);

— боли в спине, пояснице.

Режим дозирования

Препарат применяют наружно.

Взрослым и детям старше 14 лет небольшое количество геля (3-5 см) наносят до 4 раз/сут тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают. После применения Дип Рилифа следует вымыть руки, если они не являются объектом лечения.

Продолжительность применения препарата без консультации врача - не более 10 дней.

Побочное действие
Аллергические реакции: генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции, фотосенсибилизация, экзема, контактный дерматит (в т.ч. зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
 
Противопоказания к применению

— бронхиальная астма, провоцируемая приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

— нарушение целостности кожных покровов;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 14 лет;

— повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять препарат при обострении печеночной порфирии, тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять препарат при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Дип Рилиф не следует применять у детей до 14 лет без соответствующей рекомендации врача.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Особые указания

Пациентам с заболеваниями почек перед применением препарата требуется консультация врача.

Гель следует наносить на неповрежденную кожу, избегая попадания попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раневые поверхности. После нанесения не следует накладывать окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку.

При длительном применении препарата в больших дозах появляется риск развития побочных эффектов.

Использование в педиатрии

Дип Рилиф не следует применять у детей до 14 лет без соответствующей рекомендации врача.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Дип Рилиф может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
 
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.