|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N013180/01 |
|
Дата регистрации: |
27.04.2007 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Ментолатум Компани Лимитед - Великобритания |
|
|
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Ибупрофен+[Левоментол] |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Ибупрофен+[Левоментол] |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| гель для наружного применения | ~ | 3 года | |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии производства) | Ментолатум Компани Лимитед | Великобритания |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| M02AA13 | Ибупрофен |
Гель для наружного применения прозрачный, с запахом ментола.
| 1 г | |
| ибупрофен | 50 мг |
| левоментол | 30 мг |
Вспомогательные вещества: вода очищенная, этанол денатурированный 96%, пропиленгликоль, диизопропаноламин, карбомер.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
— заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, люмбаго, ишиас);
— ревматические заболевания мягких тканей (в т.ч. тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);
— посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (в т.ч. вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов);
— боли в спине, пояснице.
Препарат применяют наружно.
Взрослым и детям старше 14 лет небольшое количество геля (3-5 см) наносят до 4 раз/сут тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают. После применения Дип Рилифа следует вымыть руки, если они не являются объектом лечения.
Продолжительность применения препарата без консультации врача - не более 10 дней.
— бронхиальная астма, провоцируемая приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
— нарушение целостности кожных покровов;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 14 лет;
— повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, у пациентов пожилого возраста.
Пациентам с заболеваниями почек перед применением препарата требуется консультация врача.
Гель следует наносить на неповрежденную кожу, избегая попадания попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раневые поверхности. После нанесения не следует накладывать окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку.
При длительном применении препарата в больших дозах появляется риск развития побочных эффектов.
Использование в педиатрии
Дип Рилиф не следует применять у детей до 14 лет без соответствующей рекомендации врача.
Случаи передозировки не описаны.
Дип Рилиф может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.