Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2009/04308
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 09.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
I. Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения: 1. Ланцет (скарификатор) Acti-lance Lite однократного применения (28 G, 1.5 мм игла). 2. Ланцет (скарификатор) Acti-lance Universal однократного применения (23 G, 1.8 мм игла). 3. Ланцет (скарификатор) Acti-lance Special однократного применения (17 G, 2.0 мм лезвие). 4. Ланцет (скарификатор) Prolance Pediatric однократного применения (1,2 мм лезвие). 5. Ланцет (скарификатор) Prolance Max Flow однократного применения (1,6 мм лезвие). 6. Ланцет (скарификатор) Prolance High Flow однократного применения (18 G, 1.8 мм игла). 7. Ланцет (скарификатор) Prolance Normal Flow однократного применения (21 G, 1.8 мм игла). 8. Ланцет (скарификатор) Prolance Low Flow однократного применения (25 G, 1.4 мм игла). 9. Ланцет (скарификатор) Prolance Micro Flow однократного применения (28 G, 1.6 мм игла). II. Организации-изготовители: - HT Lancet Sp. z o.o., 21h Lotnicza St., 99-100 Leczyca, Poland. - HTL-STREFA S.A., 7 Adam?wek St., 95-035 Ozork?w, Poland.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'КОРВЭЙ'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 197046, Россия, 197046, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия: 197046, Россия, 197046, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: ХТ Ланцет Сп. з о.о.
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Польша, Дальнее зарубежье, HT Lancet Sp. z o.o., 21h Lotnicza St., 99-100 Leczyca, Poland
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Польша, Дальнее зарубежье, HT Lancet Sp. z o.o., 21h Lotnicza St., 99-100 Leczyca, Poland
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3200
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 1
Ланцеты (скарификаторы)
Автоматические ланцеты (скарификаторы) Prolance.
Производитель: HTL-Strefa. Inc., Польша.
Удобные в использовании, ланцеты Prolance оснащены механизмом самоактивации, который исключает возможность повторного применения, также после прокола игла убирается автоматически, исключая случайное соприкосновение пациента или врача. Использование ланцетов доставляет минимальные болевые ощущения: двойной пружинный механизм обеспечивает высокую скорость прокола и устраняет вибрацию иглы. Игла гамма стерилизована и закрыта специальным колпачком.
6 различных видов ланцетов позволяют выбрать ланцет для необходимого потока крови:
Наименование и цветовая кодировка |
Игла/ширина лезвия |
Кровоток |
Глубина прокола |
Prolance Pediatric Розовый |
Лезвие, 1,5мм |
От среднего к высокому |
1,2 мм |
Prolance Max Flow Фиолетовый |
Лезвие 1,5мм |
Высокий |
1,6 мм |
Prolance High Flow Желтый |
18 G |
От среднего к высокому |
1,8 мм |
Prolance Normal Flow Зеленый |
21 G |
Средний |
1,8 мм |
Prolance Low Flow Синий |
25 G |
От низкого к среднему |
1,4 мм |
Prolance Micro Flow Голубой |
28 G |
Низкий |
1,6 мм |