МНН Верапамил
Торговое название Изоптин
РегНомер П N015547/01
Дата регистрации 15.12.2008
Дата аннуляции  
Производитель Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ  -  Австрия
Упаковщик Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ   Австрия
Упаковки:

 

№ п/п Упаковка НД EAN
1 раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл 1 шт. 2 мл, ампулы (5) - поддоны картонные (1) - пачки картонные ~ 4032046650075
2 раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл 2 мл, ампулы (10) - поддоны картонные (1) - пачки картонные НД 42-1713-97 ~
3 раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - поддоны картонные (1) - пачки картонные НД 42-1713-97 4032046650075
4 раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл 2 мл, ампулы (50) - поддоны картонные (1) - пачки картонные НД 42-1713-97 ~

ИЗОПТИН (ISOPTIN)

Представительство:
ЭББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А.    

код ATX: C08DA01   


verapamil

Форма выпуска, состав и упаковкаРаствор для в/в введения    1 амп.
верапамила гидрохлорид    5 мг


2 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (50) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов


Показания к применению препарата ИЗОПТИН


Для лечения наджелудочковых тахиаритмий, а именно:

— восстановления синусового ритма при пароксизмальной наджелудочковой тахикардии, включая состояния, связанные с наличием дополнительных проводящих путей (синдромы Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW) и Лоуна-Ганонга-Левина (LGL));

— контроля частоты сокращений желудочков при трепетании и мерцании предсердий (тахиаритмический вариант) за исключением случаев когда трепетание или мерцание предсердий связано с наличием дополнительных проводящих путей (синдромы Вольфа - Паркинсона -Уайта (WPW) и Лоуна-Ганонга-Левина LGL)).




Режим дозирования


Только внутривенно!

В/в введение следует проводить медленно на протяжении по крайней мере 2 мин при непрерывном контроле ЭКГ и АД. У пациентов пожилого возраста введение осуществляют на протяжении по крайней мере 3 мин для уменьшения риска нежелательных эффектов.

Начальная доза составляет 5-10 мг (0.075-0.15 мг/кг массы тела). Повторная доза 10 мг (0.15 мг/кг массы тела ) вводится через 30 мин после первого введения при неадекватном ответе на первое введение.


Побочное действие


Большинство из перечисленных ниже побочных эффектов наиболее характерны для таблеток Изоптина.

Со стороны сердечно - сосудистой системы: покраснение лица, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение АД, появление симптомов сердечной недостаточности при использовании препарата в высоких дозах, особенно у предрасположенных больных; остановка синусового узла, тахикардия, сердцебиение; редко - стенокардия вплоть до развития инфаркта миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий), аритмия(в т.ч. мерцание и трепетание желудочков), брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, чувство дискомфорта и боли в животе: в отдельных случаях - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови; редко - диарея, гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), повышение аппетита.

Со стороны нервной системы: тревожность, общая слабость, сонливость, депрессия, экстрапирамидные нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, дрожание кистей и пальцев рук, затруднение глотания), головокружение, головная боль, судороги во время введения верапамила гидрохлорида, парестезии, тремор, в редких случаях - повышенная нервная возбудимость, заторможенность, утомляемость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи лица, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, зуд, бронхоспазм.

Прочие: увеличение массы тела; очень редко - агранулоцитоз, артрит, транзиторная слепота на пике концентрации препарата в крови, отек легких, бессимптомная тромбоцитопения, развитие периферических отеков, гинекомастия, гиперпролактинемия, галакторрея, импотенция, повышенное потоотделение, мышечная слабость, миалгии, боли в суставах, утомляемость.


Противопоказания к применению препарата ИЗОПТИН


— артериальная гипотензия или кардиогенный шок(за исключением вызванного аритмией);

— AV-блокада II и III степени (исключая больных с искусственным водителем ритма);

— синдром Морганьи-Адамса-Стокса;

— синдром слабости синусового узла(исключая больных с искусственным водителем ритма);

— синоаурикулярная блокада;

— синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW) и Лоуна-Ганонга- Левина (LGL) в сочетании с трепетанием или фибрилляцией предсердий (кроме больных с кардиостимулятором);

— желудочковая тахикардия с широкими комплексами QRS (> 0.12 сек);

— хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии (за исключением вызванной наджелудочковой тахикардией, подлежащей лечению верапамилом );

— одновременное применение бета-адреноблокаторов (в/в);

— предварительное (в пределах 48 ч ) использование дизопирамида;

— беременность;

— период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.

С осторожностью препарат следует назначать при AV блокаде I степени, брадикардии, тяжелом стенозе устья аорты, сердечной недостаточности, легкой или умеренной артериальной гипотензии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, печеночной и/или почечной недостаточности и у больных пожилого возраста.


Применение препарата ИЗОПТИН при беременности и кормлении грудью


Противопоказание: беременность и период лактации.


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью препарат следует назначать при печеночной недостаточности.


Применение при нарушениях функции почек


С осторожностью препарат следует назначать при почечной недостаточности.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Список Б. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.