| МНН | Верапамил |
| Торговое название | Изоптин |
| РегНомер | П N015547/01 |
| Дата регистрации | 15.12.2008 |
| Дата аннуляции | |
| Производитель | Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ - Австрия |
| Упаковщик | Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрия |
| № п/п | Упаковка | НД | EAN |
| 1 | раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл 1 шт. 2 мл, ампулы (5) - поддоны картонные (1) - пачки картонные | ~ | 4032046650075 |
| 2 | раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл 2 мл, ампулы (10) - поддоны картонные (1) - пачки картонные | НД 42-1713-97 | ~ |
| 3 | раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - поддоны картонные (1) - пачки картонные | НД 42-1713-97 | 4032046650075 |
| 4 | раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл 2 мл, ампулы (50) - поддоны картонные (1) - пачки картонные | НД 42-1713-97 | ~ |
ИЗОПТИН (ISOPTIN)
Представительство:
ЭББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А.
код ATX: C08DA01
verapamil
Форма выпуска, состав и упаковкаРаствор для в/в введения 1 амп.
верапамила гидрохлорид 5 мг
2 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (50) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов
Показания к применению препарата ИЗОПТИН
Для лечения наджелудочковых тахиаритмий, а именно:
— восстановления синусового ритма при пароксизмальной наджелудочковой тахикардии, включая состояния, связанные с наличием дополнительных проводящих путей (синдромы Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW) и Лоуна-Ганонга-Левина (LGL));
— контроля частоты сокращений желудочков при трепетании и мерцании предсердий (тахиаритмический вариант) за исключением случаев когда трепетание или мерцание предсердий связано с наличием дополнительных проводящих путей (синдромы Вольфа - Паркинсона -Уайта (WPW) и Лоуна-Ганонга-Левина LGL)).
Режим дозирования
Только внутривенно!
В/в введение следует проводить медленно на протяжении по крайней мере 2 мин при непрерывном контроле ЭКГ и АД. У пациентов пожилого возраста введение осуществляют на протяжении по крайней мере 3 мин для уменьшения риска нежелательных эффектов.
Начальная доза составляет 5-10 мг (0.075-0.15 мг/кг массы тела). Повторная доза 10 мг (0.15 мг/кг массы тела ) вводится через 30 мин после первого введения при неадекватном ответе на первое введение.
Побочное действие
Большинство из перечисленных ниже побочных эффектов наиболее характерны для таблеток Изоптина.
Со стороны сердечно - сосудистой системы: покраснение лица, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение АД, появление симптомов сердечной недостаточности при использовании препарата в высоких дозах, особенно у предрасположенных больных; остановка синусового узла, тахикардия, сердцебиение; редко - стенокардия вплоть до развития инфаркта миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий), аритмия(в т.ч. мерцание и трепетание желудочков), брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, чувство дискомфорта и боли в животе: в отдельных случаях - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови; редко - диарея, гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), повышение аппетита.
Со стороны нервной системы: тревожность, общая слабость, сонливость, депрессия, экстрапирамидные нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, дрожание кистей и пальцев рук, затруднение глотания), головокружение, головная боль, судороги во время введения верапамила гидрохлорида, парестезии, тремор, в редких случаях - повышенная нервная возбудимость, заторможенность, утомляемость.
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи лица, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, зуд, бронхоспазм.
Прочие: увеличение массы тела; очень редко - агранулоцитоз, артрит, транзиторная слепота на пике концентрации препарата в крови, отек легких, бессимптомная тромбоцитопения, развитие периферических отеков, гинекомастия, гиперпролактинемия, галакторрея, импотенция, повышенное потоотделение, мышечная слабость, миалгии, боли в суставах, утомляемость.
Противопоказания к применению препарата ИЗОПТИН
— артериальная гипотензия или кардиогенный шок(за исключением вызванного аритмией);
— AV-блокада II и III степени (исключая больных с искусственным водителем ритма);
— синдром Морганьи-Адамса-Стокса;
— синдром слабости синусового узла(исключая больных с искусственным водителем ритма);
— синоаурикулярная блокада;
— синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW) и Лоуна-Ганонга- Левина (LGL) в сочетании с трепетанием или фибрилляцией предсердий (кроме больных с кардиостимулятором);
— желудочковая тахикардия с широкими комплексами QRS (> 0.12 сек);
— хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии (за исключением вызванной наджелудочковой тахикардией, подлежащей лечению верапамилом );
— одновременное применение бета-адреноблокаторов (в/в);
— предварительное (в пределах 48 ч ) использование дизопирамида;
— беременность;
— период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.
С осторожностью препарат следует назначать при AV блокаде I степени, брадикардии, тяжелом стенозе устья аорты, сердечной недостаточности, легкой или умеренной артериальной гипотензии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, печеночной и/или почечной недостаточности и у больных пожилого возраста.
Применение препарата ИЗОПТИН при беременности и кормлении грудью
Противопоказание: беременность и период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью препарат следует назначать при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью препарат следует назначать при почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.