Номер регистрационного удостоверения: |
Р N002222/01 |
Дата регистрации: Дата переоформления: |
18.11.2008 28.04.2014 |
Дата окончания действия: |
Аннул.21.11.2022 N25-6/593 |
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Нижфарм ОАО - Россия |
Торговое наименование |
Сагенит |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Мезодиэтилэтилендибензолсульфонат |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки | 100 мг | 3 года | В сухом месте, при температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм") | 603950, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская д. 7 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
противоклимактерическое средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
G02CX | Прочие препараты, применяемые в гинекологии |
Сагенит (Sagenit)
Действующее вещество:
Мезодиэтилэтилендибензолсульфонат
Лекарственная форма:
таблетки.
Состав:
Одна таблетка содержит:
активное вещество: сигетин (мезодиэтилэтилендибензолсульфоната дикалия дигидрат) 100 мг;
вспомогательные вещества: крахмал, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая.
Описание:
таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоклимактерическое средство
АТХ:
G02CX Другие препараты для применения в гинекологии
Фармакодинамика:
Участвует в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипотоламо- гипофизарно-яичниковой системе, оказывает стабилизирующее действие на гонадотропную функцию гипофиза и гипоталамический центр, не оказывая эстрогенного действия на органы- мишени; усиливает сокращения матки; повышает плацентарный кровоток; способствует увеличению концентрации в крови бета-липопротеинов, повышению чувствительности тканей к действию инсулина и утилизации глюкозы.
Показания:
Климактерический синдром (проявляющийся "приливами", повышенным потоотделением, нарушениями сна, раздражительностью, депрессией, забывчивостью, дегенеративными изменениями кожи и слизистых оболочек - ломкостью ногтей, истончением кожи, образованием морщин, дистрофией слизистой мочеполовых путей).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, метроррагия.
С осторожностью:
Почечная недостаточность, нарушение функции печени, гиперлипопротеинемия.
Беременность и лактация:
Во время беременности и лактации не применяется.
Способ применения и дозы:
Принимать внутрь, независимо от времени приема пищи, при климактерических расстройствах у женщин по 1 таблетке в сутки. Суточная доза - до 2-х таблеток в день. Курс лечения 30-40 дней.
Побочные эффекты:
В редких случаях возможны тошнота, рвота, головокружение, аллергические реакции (сыпь, отек век); метроррагия, холестатическая желтуха.
Взаимодействие:
Усиливает действие диуретических, антиаритмических, гипотензивных ЛС, антикоагулянтов. Ослабляет эффекты мужских половых гормонов.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы повышают эффективность Сагенита.
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки 100 мг.
Упаковка:
(10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
Условия хранения:
Список Б. В сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
2 года.Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту