|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-002288/07 |
|
Дата регистрации: |
17.08.2007 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Джонсон & Джонсон ООО - Россия |
|
|
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Дюрогезик Матрикс |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Дюрогезик |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| трансдермальная терапевтическая система | 75 мкг/ч | 2 года | |
|
|||
| трансдермальная терапевтическая система | 50 мкг/ч | 2 года | |
|
|||
| трансдермальная терапевтическая система | 25 мкг/ч | 2 года | |
|
|||
| трансдермальная терапевтическая система | 12.5 мкг/ч | 2 года | |
|
|||
| трансдермальная терапевтическая система | 0.1 мг/ч | 2 года | |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производство готовой лекарственной формы | АЛЗА Ирландия Лтд | Ирландия | |
| 2 | Производитель (Все стадии производства) | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N02AB03 | Фентанил |
Фармако-терапевтическая группа анальгезирующее наркотическое средство
Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)
|
МНН (ТН)
|
зарегистрированные лекарственные формы |
образец выписки рецепта
|
основания для мер контроля
|
ПКУ
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
предельная норма отпуска на 1 рецепт
|
Примечание |
|
Фентанил (Дюрогезик Матрикс, Долфорин, Фендивия, Фентадол Матрикс, Фентадол Резервуар) |
0,005% раствор в ампулах по 1 мл и 2 мл для инъекций трансдермальные терапевтические системы (ТТС) в дозировках по 12,5 мкг/час, 25 мкг/час, 50 мкг/час, 75 мкг/час, 100мкг/час |
Rp.: Phentanili TTS 75 mkg/h D.td. № 10 (десять) * S.Пластырь наклеивать на на кожу на 72 часа. |
НС |
+ |
X |
148-1/у-88 ДЛЯ трансдерм альной формы |
ТТС 20 пластырей по 12,5 мкг/час; 20 пластырей по 25 мкг/час; 10 пластырей по 50 мкг/час; 10 пластырей по 75 мкг/час; 10 пластырей по 100 мкг/час2 |
ФТГ Анальгезирующее наркотическое средство в ампулах используется для наркоза, по рецептам не отпускается; рецепты на ТТС хранятся в аптеке 5 лет |