Номер регистрационного удостоверения: |
П N015442/01 |
Дата регистрации: |
15.12.2008 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм") |
Дата переоформления |
28.10.2013 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Псило-Бальзам® |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Дифенгидрамин |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
гель для наружного применения | 1% | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") | 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
D04AA32 | Дифенгидрамин |
PSILO®-BALSAM
Регистрационный номер П № 015442/01
Торговое название препарата: Псило®-Бальзам
Международное непатентованное название (МНН): Дифенгидрамин
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав препарата:
100г геля содержат:
Активно действующее вещество:
Дифенгидрамина гидрохлорид 1,0 г
Вспомогательные вещества:
Цетилпиридиния хлорид 0,1г в качестве консерванта
Макрогол - 6 - глицерилкаприлат/ капринат
Трометамол, Полиакриловая кислота
Вода
Описание: Бесцветный, прозрачный однородный гель
Фармакотерапевтическая группа: Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов
Код АТХ: D04А А 32
Фармакологическое действие: Противоаллергическое действие Псило®-Бальзама связано с наличием в его составе дифенгидрамина гидрохлорида, который является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов и вследствие этого быстро снижает зуд, уменьшает боль, гиперемию, снижает повышенную проницаемость капилляров, отёк тканей, вызывает местную анестезию. Псило®-Бальзам обладает приятным охлаждающим действием. Специальная гелевая основа защищает кожу и не оставляет видимого следа, его можно применять в качестве крема для кожи.
Показания к применению:
При солнечных ожогах и ожогах I степени, укусах насекомых, крапивнице, кожном зуде различного происхождения, зудящей экземе, ветряной оспе, аллергических раздражениях кожи (за исключением зуда при холестазе), контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.
Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата. С осторожностью в период беременности и лактации (лучше приостановить грудное вскармливание).
Способ применения и дозы:
Псило®-Бальзам наносят на пораженные участки кожи тонким слоем (2-3 г геля) 3-4 раза в сутки и распределяют его легким размазыванием.
Побочное действие: В редких случаях может наблюдаться реакция гиперчувствительности кожи, проявляющаяся в покраснении и умеренной отёчности участка кожи, на который наносился препарат. При наружном применении препарата побочных эффектов системного характера не отмечено.
Передозировка: Лечение: при передозировке (симптомы см "Побочное действие") назначается симптоматическое лечение: промыть водой, препараты, повышающие АД, кислород: контроль за дыханием, введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики. Специального антидота не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Усиливает действие алкоголя и препаратов, угнетающих ЦНС. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Особые указания:
Во время лечения Псило®-Бальзамом следует избегать солнечного облучения и употребления алкоголя, а также следует быть осторожным при видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических реакций.
Форма выпуска: Гель 1% в алюминиевых тубах по 20 и 50г. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Срок годности. 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения: Список Б. При температуре не выше +250С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.