Номер регистрационного удостоверения:

 П N014624/02-2002

Дата регистрации:

 06.11.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Босналек АО - Босния и Герцеговина

Дата переоформления:

 28.10.2011

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Энтерофурил®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Нифуроксазид

Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
суспензия для приема внутрь 200 мг|5 мл 3 года; после вскрытия - 7 сут При температуре 15-30 град.
  • 90 мл, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с ложкой мерной/ - пачки картонные

№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Босналек АО Босния и Герцеговина


Код АТХАТХ
A07AX03 Нифуроксазид

Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство - нитрофуран

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для приема внутрь густая, желтого цвета, с запахом банана.

  5 мл
нифуроксазид 200 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, карбомер, лимонная кислота, аромат банана, вода дистиллированная.

90 мл - флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные.

Показания
— острая и хроническая диарея инфекционного генеза (без признаков глистной инвазии).
Режим дозирования

Взрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза/сут, суточная доза - 800 мг; детям от 2 до 7 лет - по 200 мг 3 раза/сут, суточная доза - 600 мг.

Детям в возрасте младше 2 лет препарат назначают только в форме суспензии. Для дозирования используют мерную ложку. Для детей в возрасте от 7 месяцев до 2 лет рекомендуемая доза составляет 100 мг (2.5 мл или 1/2 мерной ложки) 4 раза/сут; детям в возрасте от 1 до 6 месяцев - 100 мг (2.5 мл или 1/2 мерной ложки) 2-3 раза/сут. Перед применением суспензию необходимо хорошо перемешать.

Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней.

Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— возраст до 1 месяца, недоношенные новорожденные;

— повышенная чувствительность к производным нитрофурана.

Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям.
Применение у детей

Назначают препарат детям старше 1 месяца.

Противопоказан в возрасте до 1 месяца и у недоношенных новорожденных.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с применением Энтерофурила следует проводить регидратационную терапию (в/в или пероральную) в соответствии с состоянием пациента и степенью обезвоживания.

На фоне применения Энтерофурила запрещено употреблять алкоголь.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки нет.

Лечение: при необходимости рекомендуются стандартные меры неотложной помощи.

Лекарственное взаимодействие

Не имеется данных о том, что нифуроксазид взаимодействует с другими лекарственными препаратами.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Суспензию не замораживать. Срок годности для капсул - 5 лет, для суспензии для приема внутрь - 3 года.