|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002505 |
|
Дата регистрации: |
16.09.2011 |
|
Дата переоформления: |
13.07.2021 |
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Наука, Техника, Медицина ООО -Россия |
|
Торговое наименование |
Йодантипирин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Йодофеназон |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | 100 мг | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) | 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Авексима Сибирь" | 652473, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул.Герцена, д.7 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| противовирусное средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| J05AX | Другие противовирусные препараты |
Йодантипирин (Iodantipirin)
Устаревшее наименование торгового препарата:
Йодантипирин
Действующее вещество:
Йодофеназон
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: йодофеназон - 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 26,0 мг, декстрозы моногидрат - 29,0 мг, повидон К17 - 5,0 мг, стеариновая кислота - 1,0 мг.
Описание:
Таблетки белого или почти белого цвета без запаха или со слабым специфическим запахом, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное средство
АТХ:
J05AX Прочие противовирусные препараты
Фармакодинамика:
Йодантипирин обладает противовоспалительными, иммуностимулирующими и интерфероногенными свойствами. Стабилизирует биологические мембраны и задерживает проникновение вируса в клетку. Является активным индуктором альфа- и бета-интерферона, стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет. Активен в отношении вируса клещевого энцефалита.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет 80%. До 95% метаболизируется в печени. Экскреция с мочой через почки путем активного транспорта в почечные канальцы: 3-5% в неизменном виде, 80-90% неактивные метаболиты. Имеет высокое сродство к тканевым белкам. Связывание с белками крови составляет 25%. Период полувыведения - около 6 часов.
Показания:
Профилактика клещевого энцефалита у взрослых, в том числе экстренная профилактика после присасывания клеща.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость Иодантипирина® и других йодсодержащих препаратов, гиперфункция щитовидной железы, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность и период лактации, детский возраст.
Способ применения и дозы:
Таблетки Йодантипирина® принимают внутрь после еды.
а) после присасывания клеща:
по 300 мг (3 таблетки) - 3 раза в день в течение первых 2-х дней; по 200 мг (2 таблетки) - 3 раза в день в течение следующих 2-х дней; по 100 мг (1 таблетка) - 3 раза в день в течение следующих 5-ти дней.
б) в период пребывания в местах связанных с возможным присасыванием клещей:
по 200 мг (2 таблетки) 1 раз в день в течение всего периода; по 200 мг (2 таблетки) 3 раза в день в течение 2-х дней перед посещением мест, связанных с возможным присасыванием клещей.
Побочные эффекты:
Препарат малотоксичен, достаточно хорошо переносится.
В отдельных случаях возможны диспепсические явления, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек и другие аллергические реакции. При прекращении приема препарата данные явления исчезают.
В случае развития любой побочной реакции как можно скорее обратитесь к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Для предупреждения передозировки необходимо строго соблюдать режим дозирования.
По показаниям - симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Антацидные препараты и антагонисты Н2-рецепторов уменьшают всасывание препарата. При совместном приеме с пероральными сахароснижающими препаратами, барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, антикоагулянтами непрямого действия Йодантипирин усиливает их действие, вытесняя их из связи с белками.
Особые указания:
Не рекомендуется совместное применение Йодантипирина® и противоклещевого иммуноглобулина.
Применение препарата Йодантипирин для профилактики клещевого энцефалита особенно целесообразно:
- лицам, имеющим противопоказания к проведению вакцинации и применению иммуноглобулина человека против клещевого энцефалита, назначаемых в целях специфической профилактики клещевого энцефалита;
- лицам, ранее прошедшим полный курс вакцинации против клещевого энцефалита, в качестве дополнительной меры профилактики;
- при обращении пострадавших на поздних сроках (позже 3-4 дней) после присасывания клеща, когда введение иммуноглобулина человека против клещевого энцефалита не показано;
- при отсутствии возможности проведения лабораторного исследования клеща либо исследования крови иммуноферментным методом (для обнаружения антигена вируса клещевого энцефалита) в ситуациях, когда пациент находится в районе, удаленном от специализированных медицинских учреждений или на базе лечебно-профилактического учреждения, где не налажена диагностика клещевых инфекций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки по 100 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта