Номер регистрационного удостоверения: |
Р N001084/01 |
Дата регистрации: |
20.09.2007 |
Дата переоформления: |
20.07.2020 |
Дата окончания |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ФГУП "Московскийэндокринный завод -Россия |
Торговое наименование |
Сульфацил натрия |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Сульфацетамид |
форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
капли глазные | 20% | 3 года; после вскрытия - 7 сут (тюбик-капельницы), 1 мес (флакон-капельницы) | В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град.; флаконы - не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1 | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2 |
Россия
|
Фармако-терапевтическая группа |
---|
противомикробное средство - сульфаниламид |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
S01AB04 | Сульфацетамид |
Сульфацил-натрия (Sulfacyl-sodium)
Действующее вещество:
Сульфацетамид
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав:
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: сульфацетамид натрия (сульфацил-натрия) - 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат - 1,0 мг, хлористоводородная кислота (соляная кислота) - до pH 7,5-8,7, вода очищенная - до 1 мл.
Описание:
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство - сульфаниламид
АТХ:
S01AB04 Сульфацетамид
Фармакодинамика:
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид.
Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Фармакокинетика:
Проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву.
Показания:
Конъюнктивит, блефарит, гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных, гонорейные и хламидийные заболеваний глаз у взрослых.
Противопоказания:
Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5-6 раз в сутки.
Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают по 1 капле раствора в каждый глаз троекратно с интервалом 10 минут.
Побочные эффекты:
Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции.
Взаимодействие:
Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект.
Несовместим с солями серебра.
Особые указания:
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Форма выпуска и дозировка:
Капли глазные, 20%.
Упаковка:
По 1,5 мл в тюбик-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления.
2 тюбик-капельницы вместе с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению тюбик-капельницы.
По 5 мл во флакон-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления.
1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению флакон-капельницы.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С для препарата в тюбик-капельницах.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С для препарата во флакон-капельницах.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Срок годности препарата после вскрытия - 7 суток (для препарата в тюбик-капельницах);
Срок годности препарата после вскрытия - 1 месяц (для препарата во флакон-капельницах).
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта