МНН Диклофенак
Торговое название Дикловит
РегНомер Р N000635/02-2003
Дата регистрации 10.10.2008
Дата аннуляции  
Производитель Нижфарм ОАО  -  Россия
Упаковки:

 

№ п/п Упаковка НД EAN
1 гель для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные ФСП 42-0079-3748-02 4601026302077
2 гель для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные ~ 4601026302077
3 гель для наружного применения 1% 30 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные ~ 4601026302084
4 гель для наружного применения 1% 30 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные ФСП 42-0079-3748-02 4601026302084

ДИКЛОВИТ® (DICLOVIT) для наружного применения

Представительство:
ШТАДА СНГ    

код ATX: M02AA15   


diclofenac

Форма выпуска, состав и упаковка

 Гель бесцветный или с желтоватым или с кремоватым оттенком, полупрозрачный.    1 г
диклофенак натрия    10 мг


Вспомогательные вещества: молочная кислота 40%, изопропанол, этанол 95%, натрия пиросульфат технический, карбопол (карбомер), троламин (2,2',2''-нитрилотриэтанол), вода очищенная.

20 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения

Фармакологическое действие


НПВС. При наружном применении оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ I и II, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления. Водно-спиртовая основа геля оказывает дополнительное местноанестезирующее действие. При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения геля, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.


Фармакокинетика


Данные по фармакокинетике препарата Дикловит не предоставлены.


Показания к применению препарата ДИКЛОВИТ®


— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, ювенильный артрит, острый и хронический подагрический артрит);

— ревматические поражения мягких тканей;

— посттравматический болевой синдром (в т.ч. травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);

— болезненность мышц и суставов, вызванных тяжелыми физическими нагрузками;

— люмбаго;

— ишиас;

— невралгии.

Режим дозирования


Небольшое количество геля (2-4 г, что соответствует полоске геля 1-2 см) наносят 2-3 тонким слоем на участок кожи над очагом воспаления и слегка втирают до полного всасывания.

Продолжительность применения препарата составляет до 14 дней, в отдельных случаях возможен более длительный курс терапии.


Побочное действие


Аллергические реакции: местные кожные проявления (в т.ч. зуд, сыпь, жжение, гиперемия); при длительном применении и/или при нанесении на обширные поверхности возможны системные реакции, обусловленные резорбтивным действием (в т.ч. генерализованная кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, фотосенсибилизация).

Возникновение и выраженность побочных эффектов зависят от индивидуальной чувствительности, величины дозы и продолжительности применения.


Противопоказания к применению препарата ДИКЛОВИТ®


— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— нарушение кроветворения неясного генеза;

— нарушение целостности кожных покровов;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции почек и печени, сердечной недостаточности.


Применение препарата ДИКЛОВИТ® при беременности и кормлении грудью


Дикловит противопоказан к применению при беременности и в период лактации.


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции печени.


Применение при нарушениях функции почек


С осторожностью назначают при нарушении функции почек.


Особые указания


Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости вымыть руки после нанесения геля.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.


Передозировка


В настоящее время о случаях передозировки препарата Дикловит не сообщалось.


Лекарственное взаимодействие


При применении препарата следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия с другими НПВС.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.