Номер регистрационного удостоверения:

ФСЗ 2007/00817

Дата регистрации:

24.12.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование изделия

Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови 'Акку-Чек Актив' (Accu Chek Active), с принадлежностями

Варианты исполнения:

1. Устройство для прокалывания пальца 'Акку-Чек Софткликс' (Accu-Chek Softclix). 2. Ланцеты 'Акку-Чек Софткликс №10' (Accu-Chek Softclix Lancets №10). 3. Тест-полоски 'Акку-Чек Актив' №10' (Accu-Chek Active 10 Strips). 4. Чехол (Carry Case)

Производитель:

'Рош Диагностикс ГмбХ', Германия

Адрес производителя:

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

 

Метод измерения (фотометрический или электрохимический) :

Фотометрический

Кодирование (требуется/не требуется)

*Cпособ кодирования прибора для использования тест-полосок. Необходимо для определения аппаратом диапазона чувствительности, в рамках которого осуществляются измерения. Ее необходимо проводить перед началом работы с каждой новой упаковкой тест-полосок. Кодирование может быть ручным, автоматическим или не требоваться совсем. При ручном кодировании необходимо самостоятельно ввести код, указанный на упаковке тест-полосок. Автоматическое кодирование осуществляется с помощью чипа, который вставляется в прибор и идет в комплекте с каждой упаковкой полосок для анализа. Есть модели, которые самостоятельно определяют код при начале работы с новыми тест-полосками. В этом случае кодирование прибора не требуется.

Не требуется

Калибровка результата (по крови или по плазме):

* Результаты измерений глюкозы в крови и в плазме отличаются друг от друга. Для них предусмотрены разные минимальные и максимальные значения нормы. В лабораториях принято определять количество глюкозы в плазме. Если глюкометр откалиброван по крови, то для сравнения с лабораторными анализами требуется предварительный пересчет значений

По плазме

Объём крови на одно измерение (мкл):

2 мкл

Возможность подключения к персональному компьютеру (да/нет):

Да

Дополнительные функции:

Автоматическое отключение, будильник, пометка о приеме пищи

Вес:

50 г

Тип элементов питания:

CR2032

 

Инструкция по применению.

В соответствии с инструкцией к глюкометру:

1. Вставить тест-полоску в прибор,

2. Получить каплю крови с помощью устройства для прокалывания и ланцета,

3. Нанести каплю крови на тест-полоску,

4. Получить результат измерения через 5 секунд на экране дисплея