|
Номер регистрационного удостоверения: |
ФСЗ 2007/00817 |
|
Дата регистрации: |
24.12.2007 |
|
Срок действия регистрационного удостоверения |
Бессрочно |
|
Наименование изделия |
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови 'Акку-Чек Актив' (Accu Chek Active), с принадлежностями |
|
Варианты исполнения: |
1. Устройство для прокалывания пальца 'Акку-Чек Софткликс' (Accu-Chek Softclix). 2. Ланцеты 'Акку-Чек Софткликс №10' (Accu-Chek Softclix Lancets №10). 3. Тест-полоски 'Акку-Чек Актив' №10' (Accu-Chek Active 10 Strips). 4. Чехол (Carry Case) |
|
Производитель: |
'Рош Диагностикс ГмбХ', Германия |
|
Адрес производителя: |
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
|
Метод измерения (фотометрический или электрохимический) : |
Фотометрический |
|
Кодирование (требуется/не требуется) *Cпособ кодирования прибора для использования тест-полосок. Необходимо для определения аппаратом диапазона чувствительности, в рамках которого осуществляются измерения. Ее необходимо проводить перед началом работы с каждой новой упаковкой тест-полосок. Кодирование может быть ручным, автоматическим или не требоваться совсем. При ручном кодировании необходимо самостоятельно ввести код, указанный на упаковке тест-полосок. Автоматическое кодирование осуществляется с помощью чипа, который вставляется в прибор и идет в комплекте с каждой упаковкой полосок для анализа. Есть модели, которые самостоятельно определяют код при начале работы с новыми тест-полосками. В этом случае кодирование прибора не требуется. |
Не требуется |
|
Калибровка результата (по крови или по плазме): * Результаты измерений глюкозы в крови и в плазме отличаются друг от друга. Для них предусмотрены разные минимальные и максимальные значения нормы. В лабораториях принято определять количество глюкозы в плазме. Если глюкометр откалиброван по крови, то для сравнения с лабораторными анализами требуется предварительный пересчет значений |
По плазме |
|
Объём крови на одно измерение (мкл): |
2 мкл |
|
Возможность подключения к персональному компьютеру (да/нет): |
Да |
|
Дополнительные функции: |
Автоматическое отключение, будильник, пометка о приеме пищи |
|
Вес: |
50 г |
|
Тип элементов питания: |
CR2032 |
Инструкция по применению.
В соответствии с инструкцией к глюкометру:
1. Вставить тест-полоску в прибор,
2. Получить каплю крови с помощью устройства для прокалывания и ланцета,
3. Нанести каплю крови на тест-полоску,
4. Получить результат измерения через 5 секунд на экране дисплея