Имя

Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2011/10916
 
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    26.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно
Наименование медицинского изделия:    Небулайзеры компрессорные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Небулайзеры компрессорные, варианты исполнения: - небулайзер компрессорный портативный ANDIVENTIS (P1). - небулайзер компрессорный портативный DAILYNEB (P2). - небулайзер компрессорный ALLEGRO (P3). - небулайзер небулайзер компрессорный CICOBOY (P4). - небулайзер компрессорный BLUEDREAM (P5). II. Принадлежности: 1. Компрессор. 2. Стаканчик (небулайзерная камера). 3. Трубка силиконовая многоразовая. 4. Распылители (пистоны). 5. Мундштук. 6. Маска для взрослых. 7. Маска для детей. 8. Насадка для носа (канюля). 9. Аккумулятор ингалятора UA 16B. 10. Адаптер 220В. 11. Адаптер 12В. 12. Фильтры (не более 5 шт.).
 
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ЗАО 'ВИТТА-Лизинг'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    119331, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д. 37, корп. 2
 
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'МЕД 2000 С.Р.Л.'
 
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Италия, , MED 2000 S.R.L., Via Dell Artigianato 23/25, 25080 Padenghe sul Garda (BS), Italy
 
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    94 4400
 
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    2а
 
Описание: ингалятор компрессорный, портативная переносная модель
Давление: 2 Бар
Расход воздуха: 8 л/мин
Объем стакана: 7 мл
Скорость распыления: > 0,25 мл/мин
Шумовой порог: 54 дБ на 50 см
Режимы работы 1-3 мкм/ 3-5 мкм/ 5-10 мкм
Комплектность: 2 маски (детская, взрослая), мундштук, небулайзер, силиконовая трубка, сменные фильтры, 3 пистона,и адаптер, сумка переносная
Режим работы и паузы: 30 мин / 30 мин
Вес: 1500 г. Габариты: 153х120х60 мм