|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N001904/01 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
13.10.2008 17.06.2020 |
|
Дата окончания действия: |
-------------- |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") |
|
Торговое наименование |
Гексавит |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Поливитамины |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| драже | ~ | 1 год | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") | 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 | Росси |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| поливитаминное средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A11BA | Поливитамины |
Регистрационный номер
Р N001904/01
Торговое наименование препарата
Гексавит
Международное непатентованное наименование
Поливитамины
Лекарственная форма
драже
Состав
На одно драже:
ретинола пальмитат
- 2,75 мг
(витамин А)
(5000 ME)
(в виде раствора ретинола пальмитата в подсолнечном масле, стабилизированного бутилгидрокситолуолом)
(в пересчете на 100% вещество)
тиамина гидрохлорид (витамин B1)
- 2,00 мг
рибофлавин (витамин В2)
- 2,00 мг
никотинамид
- 15,0 мг
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)
- 2,00 мг
аскорбиновая кислота(витамин С)
- 70,0 мг
вспомогательные вещества: воск пчелиный - 0,150 мг, подсолнечника масло - 0,206 мг, ароматизатор апельсиновый - 0,099 мг, мука пшеничная - 49,834 мг, патока крахмальная - 68,969 мг, сахароза - 786,308 мг, тальк - 0,575 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,079 мг, краситель тропеолин-О - 0,030 мг.
Описание
Драже от желто-оранжевого до зеленовато-желтого цвета, правильной шарообразной формы, со слабым характерным запахом. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.
Фармакотерапевтическая группа
Поливитаминное средство
Код АТХ
A11BA
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, содержащий комплекс компонентов, являющихся важными факторами метаболических процессов:
Ретинол (витамин А) - участвует в процессах синтеза, роста и поддержания жизнедеятельности кожи и слизистых оболочек. Витамин А важен для зрения в качестве составной части зрительного пигмента родопсина и для процессов развития скелета. Необходим для поддержания иммунитета, участвует в противоопухолевой защите организма.
Тиамин (витамин В1) - играет ключевую роль в процессах выработки энергии, в виде кофермента участвует в углеводном обмене, является необходимым компонентом процесса передачи импульса по нервному волокну.
Рибофлавин (витамин В2) - в форме кофермента входит в состав многих ферментов и выполняет функции катализатора процессов клеточного дыхания. Участвует в углеводном, белковом и жировом обменах, в синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Необходим для поддержания нормальной зрительной функции, целостности эритроцитов, нормальной микрофлоры кишечника.
Пиридоксин (витамин В6) - в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот и углеводов. Обеспечивает нормальное функционирование центральной и периферической нервной системы, нормализует липидный обмен. Обладает мягким диуретическим эффектом. Способствует снижению риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Недостаточное поступление в организм пиридоксина приводит к повышению риска атеросклеротического поражения коронарных артерий.
Аскорбиновая кислота (витамин С) - активирует деятельность желез внутренней секреции, регулирует все виды обмена, свертываемость крови, регенерацию тканей, образование стероидных гормонов, синтез коллагена, проницаемость капилляров. Оказывает стимулирующее влияние на организм в целом, повышает его адаптационные возможности, сопротивляемость к инфекциям и неблагоприятным воздействиям, способствует предупреждению процессов старения.
Никотинамид (витамин РР) - участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена. Предупреждает развитие синдрома хронической усталости. Понижает содержание холестерина в крови.
Показания:
Профилактика гиповитаминоза.
Применяют для повышения сопротивляемости организма к инфекционным и простудным заболеваниям; для улучшения остроты зрения у лиц, работа которых требует повышенного внимания; при длительном лечении антибиотиками.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, кормление грудью, детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы:
Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом.
Препарат принимают по 1 драже в день, внутрь, после еды. Курс лечения 30 дней. Через 2-3 месяца курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции. Не превышайте рекомендованной суточной дозы, при случайном приеме высоких доз немедленно обратитесь к врачу.
Передозировка:
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение: временное прекращение приема препарата, промывание желудка, прием активированного угля внутрь, симптоматическое лечение.
Особые указания:
Возможное окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет, что обусловлено наличием рибофлавина в составе препарата и не представляет опасности.
Не принимать одновременно с другими витаминными препаратами.
Форма выпуска/дозировка:
Драже.
Упаковка:
По 50 драже в банки полимерные.
По 800 г в банки металлические.
Полимерную банку по 50 драже вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку или 32 полимерные банки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в термоусадочную пленку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
1 год.
Не применять препарат после окончания срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия