|
Номер регистрационного удостоверения: |
P N 003411/01 |
|
Дата регистрации: |
21.11.2011 |
|
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО РОЗФАРМ - Россия |
|
Производитель: |
ООО РОЗФАРМ - Россия |
|
Торговое наименование |
Димексид концентрат для приготовления раствора для наружного применения |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Диметилсульфоксид |
| п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 216278 | концентрат для приготовления раствора для наружного применения | 100 мл | 100 | флакон | 1,000 | Картонная пачка | 1 | флакон, инструкция по медицинскому применению | 2 г |
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Димексид
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Димексид
Международное непатентованное название (МНН): Диметилсульфоксид Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для наружного применения.
Состав: концентрат содержит не менее 99,0 % диметилсульфоксида.
Описание: представляет собой бесцветную прозрачную жидкость или бесцветные
кристаллы без запаха или со слабым специфическим запахом. Гигроскопичен.
Фармакотераневтическая группа: противовоспалительное средство для местного
применения.
Код АТХ: [М02АХ03].
Фармакологические свойства
Противовоспалительный препарат для наружного применения, инактивирует гидроксильные радикалы, улучшает течение метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает также местноанастезирующее, анальгетическое и противомикробное действие; обладает умеренной фибринолитической активностью. Проникает через кожу, слизистые, оболочку микробных клеток (повышает их чувствительность к антибиотикам) и др. биологические мембраны, повышает их проницаемость для лекарственных средств. Показания к применению
В составе комплексной терапии: заболевание опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), деформирующий остеоартроз, реактивный синовит; ограниченная склеродермия, узловая эритема, дискоидная красная волчанка, микозы стоп, келлоидные рубцы, тромбофлебит, алопеция, экзема, рожа; ушибы, растяжения связок, травматические инфильтраты; гнойные раны, ожоги, радикулит, трофические язвы, акне, фурункулёз, в кожнопластической хирургии - консервирование кожных гомотрансплантатов. Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая печёночная и/или почечная недостаточность, стенокардия, выраженный атеросклероз, глаукома, катаракта, инсульт, кома, инфаркт миокарда, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
Накожно, в виде аппликаций и орошений (промываний). В растворе необходимой концентрации смачивают марлевые салфетки и накладывают на пораженные участки в течение 20 - 30 минут. Поверх салфетки накладывается полиэтиленовая пленка и хлопчатобумажная или льняная ткань. Длительность аппликаций - 10 - 15 дней. При лечении рожи и трофических язв - в виде 30 - 50 % раствора по 50 - 100 мл 2 - 3 раза в сутки.
При экземе, диффузных стрептодермиях - компрессы с 40 - 90 % раствором.
Для местного обезболивания при болевых синдромах - 25 — 50 % раствор в виде
компрессов по 100 - 150 мл 2 - 3 раза в день.
Для кожи лица и др. высокочувствительных областей применяют 10 - 20 — 30 % растворы. В кожно-пластической хирургии используют повязки с 10 - 20 % раствором на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантаты непосредственно после операций и в последующие дни послеоперационного периода до стойкого приживления трансплантата. В качестве консервирующей среды для хранения кожных гомотрансплантатов применяют 5 % раствор в растворе Рингера.
Менее концентрированными растворами производят промывание гнойно-некротических и воспалительных очагов и полостей. Побочное действие
Аллергические реакции, контактный дерматит, эритема, сухость кожи, лёгкое жжение, зудящий дерматит; редко - бронхоспазм.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов проявляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Увеличивает всасывание и усиливает действие этанола, инсулина и др. лекарственных средств. Совместим с гепарином, антибактериальными средствами, НПВП. Повышает чувствительность микроорганизмов к аминогликозидным и бета-лактамным антибиотикам; хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину. Особые указания
Некоторые больные ощущают запах чеснока во вдыхаемом воздухе. Перед применением препарата необходимо проводить пробу на переносимость к нему. Для этого диметилсульфоксид наносят на кожу при помощи смоченного в нем ватного тампона; появление гиперемии и выраженного зуда свидетельствует о гиперчувствительностВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения в стеклянных флаконах оранжевого стекла по 50 или 100 мл. 1 флакон с инструкцией по применению в пачку из картона. Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача.
Производитель:
ООО «РОЗФАРМ»
171261, Россия, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская, 1. Тел/факс: (48242) 58-189