Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-000652

Дата регистрации:

06.08.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дата переоформления:

 11.05.2018

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Даларгин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 3 года В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
  • 1 мл - ампулы (10) - коробки картонные- По рецепту
  • 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные- По рецепту

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"  (АО "НПО "Микроген") 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105 Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"  (АО "НПО "Микроген") 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа язвы пептической средство лечения - регуляторный пептид

Код АТХ

  АТХ
A02BX Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса другие

Даларгин (Dalargin)

Лекарственная форма:  раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

Активное вещество:

Даларгин (Тирозил-D-алаиил-глинил- фенилаланил-лейцил-аргипина диацетат [в пересчете на тирозил-D-аланил-глицил- фенилаланил-лейцил-аргинин]) - 1 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид - 9 мг

Вода для инъекций - до 1 мл

1 М раствор уксусной кислоты - до pH 5,0-7,0

Описание:

Прозрачная бесцветная жид­кость. Допускается запах уксусной кислоты.
Фармакотерапевтическая группа:Противоязвенное средство
АТХ:  
Прочие противоязвенные препараты

Фармакодинамика:
Синтетический гексапептид, аналог лейцинэнкефалина. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока.
Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы в эксперименте показано, что препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой.
Обладает незначительным гипотензивным действием.

Показания:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острый панкреатит, острый некротический панкреатит.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, беременность.

Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.
При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки разовая доза 1-2 мг, высшая суточная - 5 мг. Курс лечения 3-4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30-50 мг.
При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1-2 раза в сутки. Курс лечения 4-6 дней.
При панкреанекрозе вводят внутривенно по 5 мг 3-4 раза в сутки (через 6-8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции, снижение артериального давления.

Особые указания:
Безопасность применения препарата у детей и в период грудного вскармливания не установлена.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутри­мышечного введения 1 мг/мл.

Упаковка:

Раствор для внутривенного и внутри­мышечного введения 1 мг/мл в ампулах по 1 мл.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаков­ке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, скарификатором ампульным в пачке из картона.

По 10 ампул с инструкцией по применению, скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

По 5 ампул в кассетной контурной упаков­ке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту