|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-005761/08 |
|
Дата регистрации: |
22.07.2008 |
|
Дата переоформления: |
15.09.2021 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") |
|
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Грамицидин С Реневал |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Грамицидин С |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки защечные | 1.5 мг | 3 года | В сухом месте, при температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антибиотик полипептидной структуры |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R02AB30 | Грамицидин |
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Грамицидин С
Торговое название препарата:
Грамицидин С
Лекарственная форма:
таблетки защечные.
Международное непатентованное название:
Грамицидин С
Состав:
1 таблетка содержит:
активное вещество: грамицидин С -0,0015 г в пересчете на активное вещество
вспомогательные вещества: кальция стеарат - 0,0060 г лактоза (сахар молочный) -0,44169 г сахароза (сахар) -0,1482 г ароматизатор пищевой -0,00198 г
натрия сахаринат - 0,00063 г (сахарин растворимый)
Описание:
таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской, с риской на одной стороне и маркировкой 'R' или без нее - на другой.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик полипеггшдной структуры.
КодАТХ: R02AB30
Фармакологические свойства Фармакодинамика
Препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С,
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки. Грамицидин С оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки.
Препарат уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании способствует очищению полости рта и глотки от микроорганизмов..
Фармакокинетика
Крайне низкая всасываемость препарата в желудочно-кишечном тракте обуславливает практически полное отсутствие системных эффектов.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: ангина, фарингит, тонзиллит, пародонтоз, гингивит, стоматит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата. Период лактации, детский возраст до 12 лет (учитывая режим дозирования).
С осторожностью применять при беременности.
Применение при беременности и в период лактации
При беременности и в период лактации прием препарата возможен только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Применяется после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и налитков в течение 1-2 часов.
Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет: по 3 мг (2 таблетки) одну задругой (с интервалом 20-30 минут) медленно рассасывают в полости рта 4 раза в день.
Применение более 7 дней возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Грамицидин С усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.
Форма выпуска:
Таблетки защечные 1,5 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии
ЗАО 'Производственная фармацевтическая компания Обновление”
633623, Новосибирская область, р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова» д. 18 Телефакс: 8 (800) 200-09-95 Интернет: www.pfk-obnovlenie.ru