Номер регистрационного удостоверения:

 П N013831/02

Дата регистрации:

 15.08.2007

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Ядран Галенский Лабораторий АО - Хорватия

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Аква Марис

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Морская вода

№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1 Производитель (Все стадии производства) Ядран Галенский Лабораторий АО Хорватия
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 119741 капли назальные [для детей] ~ 1 флакон-капельницы пластиковые   пачки картонные 1 ~ 2 года

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли назальные для детей бесцветные, прозрачные, без запаха.

10 мл
вода морская с натуральными микроэлементами 3 мл,
?в т.ч. Na+ не менее 2500 мг/л
?Ca2+ не менее 80 мг/л
?Mg2+ не менее 350 мг/л
?Cl- не менее 5500 мг/л
?SO42- не менее 600 мг/л
?HCO3- не менее 30 мг/л

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Показания

— острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, придаточных пазух носа и носоглотки;

— аденоидиты;

— послеоперационный период после хирургических вмешательств на полости носа;

— аллергические и вазомоторные риниты (особенно у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам или с предрасположенностью к ней, в т.ч. при беременности и в период лактации);

— профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) инфекций полости носа в осенне-зимний период (в т.ч. при беременности и в период лактации);

— сухость слизистой оболочки полости носа; сохранение физиологических характеристик слизистой оболочки полости носа в измененных микроклиматических условиях - у лиц, живущих и работающих в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, у людей, слизистые оболочки верхних отделов дыхательных путей которых, постоянно подвергается вредным воздействиям (у курящих, водителей автотранспорта, людей, работающих в горячих и запыленных цехах, проживающих в регионах с суровыми климатическими условиями).

Режим дозирования

Для лечения Аква Марис капли назальные для детей могут назначаться детям с 1-го дня жизни по 2 капли в каждый носовой ход 4 раза/сут. Аква Марис спрей назальный дозированный назначают детям в возрасте с 1 года до 7 лет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 16 лет - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4-6 раз/сут, взрослым - по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 4-8 раз/сут. Продолжительность курса терапии составляет 2-4 недели. Рекомендуется повторение курса через месяц.

Для профилактики рекомендуется проведение туалета в виде закапывания Аква Марис капли назальные для детей детям с 1-го дня жизни 2-3 раза/сут по 1-2 капли в каждый носовой ход. Аква Марис спрей назальный дозированный применяют у детей в возрасте с 1 года до 7 лет по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 16 лет - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-4 раза/сут, взрослым - по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 3-6 раз/сут.

Для размягчения и удаления загрязняющих скоплений и носовых выделений Аква Марис впрыскивают или закапывают в каждый носовой ход столько, сколько этого требует ситуация, устраняя избыток жидкости с помощью ваты или носового платка. Процедура может быть повторена многократно до тех пор, пока скопления загрязняющих частиц не будут успешно размягчены или удалены.

Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 1 года (для спрея назального дозированного);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Аква Марис при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Применение у детей

Следует учесть, что детский возраст до 1 года является противопоказанием для спрея назального дозированного.

Для лечения Аква Марис капли назальные для детей могут назначаться детям с 1-го дня жизни по 2 капли в каждый носовой ход 4 раза/сут. Аква Марис спрей назальный дозированный назначают детям в возрасте с 1 года до 7 лет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 16 лет - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4-6 раз/сут. Продолжительность курса терапии составляет 2-4 недели. Рекомендуется повторение курса через месяц.

Для профилактики рекомендуется проведение туалета в виде закапывания Аква Марис капли назальные для детей детям с 1-го дня жизни 2-3 раза/сут по 1-2 капли в каждый носовой ход. Аква Марис спрей назальный дозированный применяют у детей в возрасте с 1 года до 7 лет по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 16 лет - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-4 раза/сут.

Особые указания

Новорожденным раствор следует закапывать в полость носа с осторожностью, с минимальным нажатием на флакон (из-за риска инфицирования среднего уха).

Возможно одновременное применение других лекарственных средств при лечении ринитов.

Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Аква Марис не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Аква Марис не отмечено.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности спрея назального - 3 года, капель назальных - 2 года.

Содержимое флакона стерильно. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 45 дней.