Номер регистрационного удостоверения:

 П N014300/01

Дата регистрации:

 04.09.2008

Дата переоформления

Аннул. 12.12.2022 N25-6/655

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. - Израиль

Производитель:

Тева Чешские Предприятия с.р.о. Чешская Республика

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Йокс-Тева

Международное непатентованное или химическое наименование:

Аллантоин+Повидон-Йод

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для местного применения ~ 3 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
 
 п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Тева Чешские Предприятия с.р.о. Ostravska 305/29, 747 70 Opava-Komarov, Czech Republic Чешская Республик
 
 
Код АТХ АТХ
R02AA15 Повидон-Йод
 
Йокс®-Тева (Jox®-Teva)
Действующее вещество:Аллантоин + Повидон-Йод
Лекарственная форма:  раствор для местного применения
 
Состав:
 
Активные вещества (50 мл /100 мл):
 
Повидон-йод 4,250 г / 8,500 г, аллантоин 0,050 г/0,100 г.
 
Вспомогательные вещества (50 мл / 100 мл):
 
Левоментол 0,500 / 1.000 г, кислота лимонная моногидрат 0,100 / 0,200 г, натрия цитрат дигидрат 0,100 / 0,200 г, этанол 96 % 10,000 / 20,000 г, пропиленгликоль 15,000 / 30,000 г, вода очищенная - до 50,000 / 100,000 мл.
 
Описание:
 
Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость красно-коричневого цвета, неограниченно смешиваемая с водой.
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство
АТХ:  
 
R.02.A.A.15   Повидон-йод
 
A.01.A.D   Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
 
Фармакодинамика:
 
Комбинированный препарат для местного применения при заболеваниях полости рта и ЛОР-органов. При контакте с кожей или слизистыми оболочками выделяет йод; оказывает антисептическое и противовоспалительное действие.
 
Препарат обладает широким спектром противомикробного действия.
 
Активен в отношении бактерий, грибов, вирусов, простейших.
 
Показания:
 
1. Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки: в том числе ангины, тонзиллиты, тонзилофарингиты, глосситы, стоматиты, афты;
 
2. Для обработки полости рта и глотки при хирургических вмешательствах на дыхательных путях и полости рта и в послеоперационном периоде;
 
3. Для лечения инфекций полости рта и горла, возникающих при химиотерапии;
 
4. При стрептококковых ангинах применяется как дополнительное средство при лечении антибиотиками.
 
Противопоказания:
 
- Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата;
 
- беременность и период кормления грудью;
 
- дети до 6 лет;
 
- нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
 
- сердечная недостаточность;
 
- герпетиформный дерматит Дюринга;
 
- одновременное применение радиоактивного йода.
Способ применения и дозы:
 
Местно.
 
Раствор препарата разбавить водой в соотношении 1:20-1:40 (т.е. от 2,5 мл до 5 мл с помощью вложенного в упаковку мерного колпачка или ½ -1 чайную ложку в 100 мл воды).
 
Разведенным раствором полоскать полость рта или глотки. Использовать препарат Йокс®-Тева раствор рекомендуется 2-4 раза в день, в случае необходимости препарат можно применять и более часто, до 6-ти раз в сутки.
 
Минимальные интервалы между полосканиями - 4 часа.
 
Побочные эффекты:
 
Препарат Йокс®-Тева раствор обычно переносится хорошо.
 
В отдельных случаях возможны реакции повышенной чувствительности к препарату и проявление аллергической реакции на йод (зуд, гиперемия), что требует отмены препарата.
 
Длительное применение препарата может вызвать явление йодизма (в том числе: металлический вкус, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
 
Взаимодействие:
 
Не рекомендуется одновременное применение препарата Йокс®-Тева с другими антисептическими средствами, предназначенными для местного применения в полости рта и глотки, особенно содержащими перекись водорода, в связи с инактивацией препарата.
 
Особые указания:
 
Не предназначен для приема внутрь.
 
Не следует вдыхать или проглатывать препарат.
 
Препарат содержит около 19 % этанола.
 
Форма выпуска/дозировка:
 
Раствор для местного применения.
Упаковка:
 
По 50 и 100 мл во флаконы темного стекла с навинчивающейся пропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и мерным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
 
Условия хранения:
 
При температуре от 10 °С до 25 °С в защищенном от света месте.
 
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года.
 
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
 
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта