Имя
|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N000434/01 |
|
Дата регистрации: |
31.08.2010 |
|
Дата переоформления: |
30.12.2019 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Нижфарм ОАО - Россия |
|
Производитель: |
Нижфарм ОАО - Россия |
|
Торговое наименование |
Анузол |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Белладонны листьев экстракт+Трибромфенолята висмута и Висмута оксида комплекс+Цинка сульфат |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суппозитории ректальные | ~ | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") | 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| геморроя средство лечения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C05AX03 | Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации |
Анузол (Anusol)
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
Состав:
Один суппозиторий содержит:
активные вещества: трибромфенолята висмута и висмута оксида комплекс (ксероформ) - 0,10 г, белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) - 0,02 г, цинка сульфата гептагидрат - 0,05 г;
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный), вода (вода очищенная), основа для суппозиториев (моноглицериды дистиллированные, жир твердый (витепсол, суппосир)) - достаточное количество до получения суппозитория массой 2,25 г.
Описание:
Суппозитории торпедообразной формы зеленовато-желтого или зеленовато-желтого с коричневатым оттенком Или светло-коричневого цвета с запахом ксероформа. Допускается появление едва заметного белого налета на поверхности суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа:
Геморроя средство лечения
Фармакодинамика:
Противогеморроидальное комбинированное средство. Препарат Анузол обладает спазмолитическим, противовоспалительным, антисептическим, болеутоляющим, местным противовоспалительным, вяжущим и подсушивающим действием.
Показания:
Геморрой, трещины заднего прохода.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тахиаритмия, миастения, атония кишечника, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).
Способ применения и дозы:
Ректально. По 1 суппозиторию 1-3 раза в сутки после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Максимальная суточная доза препарата - 7 суппозиториев. Длительность курса лечения составляет 10-14 дней.
Побочные эффекты:
Сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, запор, диарея, тахикардия, сердцебиение, мидриаз, парез аккомодации, головная боль, головокружение, нарушение сна, сонливость, аллергические реакции, жжение в области заднего прохода. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, психомоторное возбуждение, судороги, задержка мочи, снижение потоотделения, гипертермия.
В случае передозировки следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Случаи взаимодействия или несовместимости препарата Анузол суппозитории ректальные с другими лекарственными средствами не описаны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные.
Упаковка:5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель:
НИЖФАРМ, АО Россия