Номер регистрационного удостоверения:	ЛС-001999
Дата регистрации:	25.10.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП 'НПО 'Микроген')
Дата изменения:	12.12.2012
Торговое наименование лекарственного препарата:	Интести-бактериофаг
Международное непатентованное или химическое наименование:	Интести-бактериофаг

Упаковки:

Производство:

ИНТЕСТИ-БАКТЕРИОФАГ (INTESTI-BACTERIOPHAGE)

код ATX: V03A  

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь или ректального введения
смесь стерильных фильтратов фаголизатов Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероваров, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi B, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, энтеропатогенной Escherichia coli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.

Вспомогательные вещества:  хинозол 0.0001 г/мл

20 мл - флаконы (4) - пачки картонные.
20 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммунобиологический препарат - бактериофаг

Фармакологическое действие

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серовариантов, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi В, Salmonella typhymurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.

Показания к применению препарата ИНТЕСТИ-БАКТЕРИОФАГ

Лечение и профилактика заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных бактериями дизентерии, сальмонеллами, эшерихиями коли, протеем, энтерококками, стафилококками, псевдомонас аэругиноза или их сочетанием:

— бактериальная дизентерия;

— сальмонеллез;

— диспепсия;

— дисбактериоз;

— энтероколит, колит.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Режим дозирования

Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0.5-1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.

Детям первых месяцев жизни в первые два дня приема препарат разводят кипяченой водой в два раза, в случае отсутствия побочных реакций (срыгивания, высыпаний на коже) в дальнейшем можно применять бактериофаг неразведенным. Препарат применяют через рот 3 раза в сутки за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7 -10 дней.

Рекомендуемые дозировки препаратаВозраст    Доза на 1 прием (мл)
                          перорально    ректально
0-6 мес.                      5                10
6-12 мес.                   10-15         20
от 1 года до 3 лет    15-20    20-30
от 3 до 8 лет            20-30    30-40
от 8 лет и старше    30-40    50-60


При отсутствии колитического синдрома рекомендуется замена одного приема внутрь на однократное ректальное введение разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.

В профилактических целях оптимальная схема использования - ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

Побочное действие

У детей первых месяцев жизни в первые 2 дня приема препарата возможны срыгивания, высыпания на коже.

Противопоказания к применению препарата ИНТЕСТИ-БАКТЕРИОФАГ

— гиперчувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата ИНТЕСТИ-БАКТЕРИОФАГ при беременности и кормлении грудью

Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Применение у детей

Назначают детям первых месяцев жизни

Особые указания

При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

- тщательно мыть руки;

- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

- снять колпачок, не открывая пробки;

- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

- не оставлять флакон открытым;

- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.

Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Отсутствуют.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование при температуре от 8 до 25°С не более 1 месяца.

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С.

Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.