Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
		крем для наружного применения (туба) 15/30 г х 1 (пачка картонная)

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ)	Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН")	142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29	Россия
2	Производитель (Все стадии производства)	Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН")	142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29	Россия

Акридерм® ГК (Akriderm® GK)
Действующее вещество: Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
Лекарственная форма:  крем для наружного применения

Состав:

100 г крема содержат:

активные вещества: бетаметазона дипропионат в пересчете на 100% вещество 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин 0,100 г, клотримазол в пересчете на 100% вещество 1,000 г,;

вспомогательные вещества: вазелин 15,000 г, пропиленгликоль 10,000 г, пара­фин жидкий 6,000 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариновый спирт 40%] 7,200 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) 2,300 г, динатрия эдетат 0,500 г, натрия ди­гидрофосфата дигидрат 0,260 г, вода очи­щенная до 100 г.

Описание:

Крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид+противогрибковое средство
АТХ:  

S.01.C.A.05   Бетаметазон в комбинации с противомикробными препаратами
Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Высокочувствительны грамотридательные микроорганизмы - Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Чувствительны: Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микробы: Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis; Providencia rettgeri.

Бетаметазон - глюкокортикостероид, оказывает местное противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие.

Клотримазол - противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).

Фармакокинетика:

При накожном применений препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное.

При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).

Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью:Беременность (особенно I триместр). Детский возраст от 2 до 18 лет.
Беременность и лактация:

Во время беременности (особенно в I триместре) местное применение крема у беременных допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении крема Акридерм® ГК в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая, небольшое количество 2 раза в сутки.

Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания.

При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения - 2-4 нед.

Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.

Побочные эффекты:

Зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, аллергические реакции.

При применении окклюзионных повязок - мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность - развитие системных побочных эффектов: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.

Передозировка:

Симптомы: явления гиперкортицизма.

Лечение: постепенная отмена препарата. Симптоматическая терапия. При необходимости - коррекция электролитных нарушений.
Взаимодействие:

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания:

Необходимо избегать попадания в глаза.

При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат, назначить соответствующую терапию.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.
Форма выпуска/дозировка:Крем для наружного применения, 0,05% + 0,1% + 1%.
Упаковка:

По 15 или 30 г в тубу алюминиевую.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:

При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта