|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N001570/01 |
|
Дата регистрации: |
17.03.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Випс-Мед Фирма ООО - Россия |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Ингалипт |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Мяты перечной листьев масло+Сульфаниламид+Сульфатиазол+Тимол+Эвкалипта прутовидного листьев масло |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 31854 | спрей для местного применения | ~ | 1 | флаконы с дозирующим устройством | пачки картонные | 1 | ~ | 1 год |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии производства) | Випс-Мед Фирма ООО | 141190, Моск. обл., г.Фрязино, Заводской проезд, д. 3 а | Россия |
Торговое название: Ингалипт
Лекарственная форма: спрей для местного применения Состав: в 20 мл препарата содержится: активных веществ:
сульфаниламида натрия (стрептоцида растворимого) - 0,5 г
сульфатиазола натрия -0,477г
тимола-0,01 г
масла эвкалиптового - 0,01 г
масла мяты перечной - 0,01 г
вспомогательных веществ:
глицерола (глицерина) - 1,4 г
этанола 95% (спирта этилового 95%) - 1,2 г
сахарозы (сахара-рафинада) -1,0 г
полисорбата 80 (твина-80) - 0,6 г
воды очищенной - до 20 мл
Описание. Жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета с характерным запахом смеси тимола и ментола, находящаяся во флаконе, укупоренном обжимным микроспреером с дозатором и распылительной насадкой с направляющей трубкой. Препарат при нажатии на распылительную насадку образует на выходе из флакона поток диспергированных в воздушной среде капель жидкости.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное комбинированное средство.
Код ATX: R02AA20
Фармакологические свойства: комбинированный препарат для местного применения. Фармакодинамика: входящие в состав препарата растворимые сульфаниламиды
оказывают противомикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих заболевания полости рта и глотки. Тимол, эвкалиптовое масло и мяты перечной масло оказывают противогрибковый (в отношении грибов рода Candida), противомикробный, противовоспалительный и легкий обезболивающий эффект.
Фармакокинетика: препарат образует терапевтическую концентрацию главным образом в очаге воспаления. Частично всасываются сульфаниламид натрия и сульфатиазол натрия. Оба препарата обратно связываются с белками крови: сульфаниламид натрия на 12-14%, сульфатиазол натрия на 55%. В процессе биотрансформации образуются ацетилированные формы препаратов, в виде которых они выводятся почками. Период полувыведения сульфаниламида натрия составляет 10 час., сульфатиазола натрия -1, 2 час. Показания к применению.
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания полости рта, гортани и носоглотки: тонзиллит, фарингит, афтозный и язвенный стоматит.
ротивопоказания.
Индивидуальная непереносимость сульфаниламидов, эфирных масел или других компонентов препарата.
Способ применения и дозы.
Перед орошением рот и глотку прополаскивают теплой кипяченой водой. С пораженных участков полости рта (язвы, эрозии) с помощью тампонов удаляют некротический налет. Устанавливают направляющую трубку под углом 90° к флакону. Конец трубки вводят в полость рта и нажимают на распылительную насадку 3-4 раза, направляя поток жидкости на обрабатываемые участки. Орошение производят 4-5 раз в сутки через 2-3 часа. Во избежание засорения распылительную насадку с направляющей трубкой рекомендуется после применения продуть или промыть кипяченой водой.
Побочное действие.
Возможны индивидуальная непереносимость и аллергические реакции на компоненты препарата, кратковременное ощущение жжения или першения..
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Системные эффекты при использовании препарата по назначению маловероятны, что позволяет одновременно применять другие лекарственные средства без опасности их взаимодействия с компонентами препарата.
Форма выпуска.
Спрей для местного применения по 20 мл во флаконы нейтрального стекла, укупоренные обжимным микроспреером с дозатором и распылительной насадкой с направляющей трубкой.
Каждый флакон в пачку из картона.
Срок годности. 1 год. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5° С до 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек.
Отпускается без рецепта.
Производитель:
ООО «Фирма «ВИПС-МЕД»
141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, 4 Тел. (495) 22 181 22
1ъявлять по адресу (тел.), указанному выше.