Имя

Номер регистрационного удостоверения:

 П N013685/01

Дата регистрации:

 06.07.2007

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Пьер Фабр Медикамент Продакшн - Франция

Дата переоформления:

 30.11.2012

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Структум

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Хондроитина сульфат
Упаковки:

Идентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 297607 капсулы 250 мг 60 блистер 0,000 пачка картонная 4 По 15 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, по 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. 3 г
2 297608 капсулы 250 мг 1050 блистер 0,000 Транспортная картонная коробка 70 По 15 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 70 блистеров в транспортную картонную коробку. 3 г
3 297609 капсулы 500 мг 60 блистер 0,000 пачка картонная 5 По 12 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, по 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. 3 г
4 297610 капсулы 500 мг 2400 блистер 0,000 Транспортная коробка 200 По 12 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги, по 5 блистеров в пачку картонную немаркированную, по 40 пачек картонных немаркированных в транспортную картонную коробку. 3 г
5 297611 капсулы 500 мг 4800 блистер 0,000 Транспортная коробка 400 По 12 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги, по 5 блистеров в пачку картонную немаркированную, по 80 пачек картонных немаркированных в транспортную картонную коробку. 3 г
6 297612 капсулы 500 мг 840 блистер 0,000 Транспортная картонная коробка 70 По 12 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 70 блистеров в транспортную картонную коробку. 3 г
7 297613 капсулы 500 мг 60 блистер 0,000 пачка картонная 3 По 20 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, по 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. 3 г
8 297614 капсулы 500 мг 80 блистер 0,000 пачка картонная 4 По 20 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, по 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. 3 г
9 297615 капсулы 500 мг 100 блистер 0,000 пачка картонная 5 По 20 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, по 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. 3 г
10 297616 капсулы 500 мг 120 блистер 0,000 пачка картонная 6 По 20 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, по 6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. 3 г
11 297617 капсулы 500 мг 140 блистер 0,000 пачка картонная 7 По 20 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, по 7 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. 3 г
12 297618 капсулы 500 мг 200 блистер 0,000 пачка картонная 10 По 20 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, по 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. 3 г
13 297619 капсулы 500 мг 2400 блистер 0,000 Транспортная коробка 120 По 20 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги, по 3 блистера в пачку картонную немаркированную, по 40 пачек картонных немаркированных в транспортную картонную коробку. 3 г
14 297620 капсулы 500 мг 4200 блистер 0,000 Транспортная коробка 210 По 20 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги, по 3 блистера в пачку картонную немаркированную, по 70 пачек картонных немаркированных в транспортную картонную коробку. 3 г
Производство:

Стадия производстваПроизводительСтрана
1 Все стадии ЗАО 'ФармФирма 'Сотекс' Россия
2 Все стадии Пьер Фабр Медикамент Продакшн Франция
3 Все стадии Пьер Фабр Медикамент Продакшн Франция
4 Все стадии, кроме вторичной упаковки Пьер Фабр Медикамент Продакшн Франция
5 Вторичная и (или) третичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества ЗАО 'ФармФирма 'Сотекс' Россия
6 Производство готового лекарственного средства 'in Bulk' Пьер Фабр Медикамент Продакшн Франция
7 Производство готовой лекарственной формы; фасовка и/или первичная упаковка; Пьер Фабр Медикамент Продакшн Франция
8 Фасовка и (или) вторичная упаковка и выпускающий контроль качества ЗАО 'ФармФирма 'Сотекс' Россия

СТРУКТУМ (STRUCTUM®)

chondroitine sulfate

Форма выпуска, состав и упаковка

 Капсулы желатиновые, голубого цвета, размер №0; содержимое капсул - порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.   1 капс.
хондроитин сульфат натрия   500 мг

Вспомогательные вещества:  тальк.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, индиго кармин.

12 - блистеры (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой ткани

Фармакологическое действие

Структум влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные процессы в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозамингликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При применении препарата Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь более 70% хондроитин сульфата абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема в средней терапевтической дозе Cmax в плазме крови достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости - через 4-5 ч. Биодоступность препарата составляет 13%. Хондроитин сульфат накапливается в синовиальной жидкости.

Выведение

Выводится почками.

Показания к применению препарата СТРУКТУМ

— остеоартроз;

— межпозвонковый остеохондроз.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 1 г/ - по 500 мг 2 Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 мес. Терапевтическое действие препарата сохраняется в течение 3-5 месяцев после его отмены в зависимости от локализации и стадии заболевания. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Капсулы принимают внутрь, запивая водой.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко - крапивница, эритема, кожный зуд.

Противопоказания к применению препарата СТРУКТУМ

— детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных);

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение препарата СТРУКТУМ при беременности и кормлении грудью

Структум не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при кровотечениях или склонности к кровотечениям.

Передозировка

Симптомы: редко - тошнота, рвота, диарея, при длительном приеме в чрезмерно высоких дозах (более 3 г/) возможны геморрагические высыпания.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Структум возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.