Номер регистрационного удостоверения:

 П N013737/01

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 24.12.2007

 30.03.2017

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ - Германия

Дата переоформления:

 30.03.2017

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Дона®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Глюкозамин

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 2 мл - ампулы (6 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 1 мл-6 шт./ - По рецепту
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Биологичи Италия Лабораториз С.р.Л. Via Filippo Serpero 2, Masate, 20060, Italy Италия
Фармако-терапевтическая группа
репарации тканей стимулятор

 

Код АТХ АТХ
M01AX05 Глюкозамин

ДОНА® (DONA®)
Действующее вещество:Глюкозамин
Лекарственная форма:  раствор для внутримышечного введения

Состав:

Раствор А: каждая ампула (2 мл) содержит:

активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 502,5 мг (содержит 400 мг глюкозамина сульфата и 102,5 мг натрия хлорида);

вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Раствор Б: ампула объемом (1 мл) содержит:

вспомогательные вещества: диэтаноламин - 24,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Раствор А - бесцветная или светло-желтая, прозрачная жидкость; раствор Б - бесцветная прозрачная жидкость; раствор А плюс раствор Б - светло-желтая прозрачная жидкость без взвешенных частиц.
Фармакотерапевтическая группа:Репарации тканей стимулятор
АТХ:  

M.01.A.X.05   Глюкозамин

Фармакодинамика:

ДОНА - обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

Фармакокинетика:

При внутримышечном введении биодоступность 95 %, быстро распространяется в тканях, период полувыведения около 60 часов, выводится, в основном, почками.

Показания:

Первичный и вторичный остеоартрит, остеохондроз, спондилоартроз.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаина гидрохлориду и другим компонентам препарата. Вследствие наличия лидокаина в составе продукта он противопоказан больным с нарушениями сердечной проводимости и острой сердечной недостаточностью, эпилептиформных судорогах в анамнезе, тяжелых нарушениях функций печени и почек; в период беременности и лактации, а также в детском возрасте до 12 лет.

С осторожностью:

С осторожностью следует применять препарат пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотонией. Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски).

Способ применения и дозы:

ВНУТРИМЫШЕЧНО! Препарат не предназначен для внутривенного введения.

Перед использованием смешать раствор Б (растворитель) с раствором А (раствор препарата) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно, по 3 мл (растворы А + Б) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель. Инъекции препарата можно сочетать с приемом препарата внутрь в порошке для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики). Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.

Побочные эффекты:

Переносимость препарата хорошая. В отдельных случаях возможны: метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции - крапивница, зуд. Из-за содержания в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной проводимости.

Передозировка:

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие:

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.

Следует соблюдать осторожность при назначении инъекций препарата в сочетании с бета-адреноблокаторами, дигитоксином, аймалином, амиодароном, верапамилом, хинидином, новокаинамидом, гексеналом или тиопенталом натрия, ингибиторами МАО, полимиксином-В, снотворными или седативными средствами, циметидином.

Особые указания:

При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл.
Упаковка:

По 2 мл в ампулы А прозрачного светозащитного стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белого цвета, обозначающее место надлома ампул.

Растворитель. По 1 мл в ампулы Б прозрачного бесцветного стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белого цвета, обозначающее место надлома ампул.

По 6 ампул А в ПВХ планшете и 6 ампул Б (растворитель) в ПВХ планшете помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25° С.

Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту