Номер регистрационного удостоверения:

 лср-005078/09

Дата регистрации:

 26.06.2009

 

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Фармапол-Волга ООО - Россия

Производитель:

 Фармапол-Волга ООО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Эринит

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Пентаэритритила тетранитрат

Имя

Упаковка:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 12576 таблетки 10 мг 10 упаковки ячейковые контурные 10,000 ~   ~ 3 года
2 12652 таблетки 10 мг 50 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 5 ~ 3 года
3 14164 таблетки 10 мг 10 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 1 ~ 3 года
4 22083 таблетки 10 мг 4200 упаковки ячейковые контурные 10,000 коробки картонные 420 ~ 3 года

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЭРИНИТ

Международное непатентованное
название: Пентаэритритила тетранитрат
Состав: 1 таблетка содержит эринита
таблеточной массы-гранул - 0,25 г, в состав
которой входят:
активное вещество: эринит - 0,01 г и
вспомогательные вещества:
сахароза - 0,08 г, декстроза - 0,08 г,
крахмал картофельный - 0,075 г, кислота
стеариновая - 0,0025 г, тальк - 0,0025 г.

Описание: таблетки белого цвета, слегка мраморные, двояковыпуклой формы. Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство - нитрат Код ATX [C01DA05]

Фармакологические свойства

Венозный вазодилататор, обладает ангиангинальным эффектом. Стимулирует образование в стенке сосудов оксида азота, являющегося эндотелиальным релаксирующим фактором. Уменьшает преднагрузку (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузку (ОПСС) на сердце; снижает потребность миокарда в кислороде.

Восстанавливает кровоток по мелким эндокардиальным сосудам, улучшает - в эпи-кардиальных коронарных артериях, повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией.

При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

По сравнению с нитроглицерином, оказывает более медленное, но более продолжительное действие (до 10 ч). При приеме внутрь начало эффекта - через 30-45 мин (при суб-лингвальном - через 15-20 мин), продолжительность -4-5 ч.

Показания к применению

Профилактика приступов стенокардии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим органическим нитратам, выраженная артериальная гипотензия, коллапс, шок, острый инфаркт миокарда, протекающий с ортостатической гипотензией, геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма, нарушение мозгового кровообращения (особенно геморрагический инсульт), закрытоугольная глаукома. беременность, период лактации, одновременный прием с ингибиторами фосфодиэстеразы, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы

Внутрь (за 1 час до еды) по 10-20 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки, при необходимости - до 40 мг 4 раза в сутки, допустимо назначение по 80 мг 2 раза в сутки.

Для предупреждения ночных приступов стенокардии назначают по 20 мг перед сном. Курс лечения продолжается обычно 2-4 недели. Повторные курсы - по назначению врача.

Побочное действие

Аллергические реакции, головная боль, шум в ушах, головокружение, тошнота, ела-
ость, тахикардия, повышенная утомляемость, тревожность, повышенное потоотделение, снижение артериального давления (АД); ортостатическая гипотензия; иногда наблюдается расстройство функции кишечника (диарея).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме с другими лекарственными средствами посоветуйтесь с лечащим врачом.

Под влиянием дигидроэрготамина возможно снижение антиангинального эффекта Эринита. Сочетание этих лекарственных средств считается нерациональным. Комбинация с пропранололом является рациональной, так как антиангинальное действие Эринита усиливается. Этанол усиливает действие Эринита.

Передозировка
Сведения о симптомах передозировки отсутствуют.

Особые указания

В связи с медленным развитием эффекта не применяют для купирования приступов стенокардии. При длительном применении возможно

снижение терапевтического эффекта (вследствие развития толерантности).При применении препарата 1 раз в сутки в сочетании с другими антиангинальными лекарственными средствами, риск развития толерантности снижается. В процессе терапии необходимо исключить употребление алкоголя.Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска

Таблетки 10 мг.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

420 контурных упаковок с инструкциями по применению помещают в коробку (для стационаров).

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 12-15°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.
Производитель:

ООО «Фармапол-Волга», Россия Почтовый адрес: РФ, 446100, Самарская область, г. Чапаевск,ул. Пионерская, д. 1, тел./факс (84639)20801
Адрес производственной площадки: РФ, 446100, Самарская область, г. Чапаевск, ул. Производственная, д. 4