Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-002706

Дата регистрации:

 31.03.2012

 

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ОАО Биосинтез - Россия

Производитель:

 ОАО Биосинтез - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Эринит

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Пентаэритритила тетранитрат

 

Имя

Формы выпуска:

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 232116 таблетки 10 мг 50 банка 50,000 Пачка из картона 1 с инструкцией по применению 3 г
2 232117 таблетки 10 мг 10 контурная ячейковая упаковка 10,000 Пачка из картона 1 с инструкцией по применению 3 г
3 232119 таблетки 10 мг 20 контурная ячейковая упаковка 10,000 Пачка из картона 2 с инструкцией по применению 3 г
4 232120 таблетки 10 мг 30 контурная ячейковая упаковка 10,000 Пачка из картона 3 с инструкцией по применению 3 г
5 232121 таблетки 10 мг 50 контурная ячейковая упаковка 10,000 Пачка из картона 5 с инструкцией по применению 3 г

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЭРИНИТ

Регистрационный номер: Торговое название: Эринит Лекарственная форма: таблетки

Описание: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, слегка мраморные. Состав: 1 таблетка содержит: таблеточной массы пентаэритритила тетранитрата (эринит) - 0,2475 г: крахмал картофельный, декстроза, тальк, кислота стеариновая, сахароза (сахар), вспомогательные вещества: кальция стеарат.

Фармакотерапевтическая группа: вазодилатируюгцее средство-нитрат Код ATX [C01DA05]

Фармакологические свойства

Венозный вазодилататор, обладает антиангинальным эффектом. Стимулирует образование в стенке сосудов оксида азота, являющегося эндотелиальным релаксирующим фактором. Уменьшает преднагрузку (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузку (ОПСС) на сердце; снижает потребность миокарда в кислороде

Восстанавливает кровоток по мелким эндокардиальным сосудам, улучшает - в эпи-кардиальных коронарных артериях, повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией.

При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

По сравнению с нитроглицерином, оказывает более медленное, но более продолжительное действие (до 10 ч). При приеме внутрь начало эффекта - через 30-45 мин (при сублингвальном - через 15-20 мин), продолжительность - 4-5 ч.

Показания к применению

Профилактика приступов стенокардии.
Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим органическим нитратам, выраженная артериальная гипотензия, коллапс, шок, острый инфаркт миокарда, протекающий с ортостатической гипотензией, геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма, нарушение мозгового кровообращения (особенно геморрагический инсульт), закрытоуголь-ная глаукома, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы

Внутрь (за 1 час до еды) по 10 - 20 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки, при необходимости - до 40 мг 4 раза в сутки, допустимо назначение по 80 мг 2 раза в сутки.

Для предупреждения ночных приступов стенокардии назначают по 20 мг перед сном. Курс лечения продолжается обычно 2-4 недели. Повторные курсы - по назначению врача.

Побочное действие

Аллергические реакции, головная боль, шум в ушах, головокружение, тошнота, слабость, тахикардия, повышенная утомляемость, тревожность, повышенное потоотделение, снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия; иногда наблюдается расстройство функции кишечника (диарея).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме с другими лекарственными средствами посоветуйтесь с лечащим врачом.

Под влиянием дигидроэрготамина возможно снижение антиангинального эффекта Эринита. Сочетание этих лекарственных средств считается нерациональным. Комбинация с пропранололом является рациональной, так как антиангинальное действие Эринита усиливается. Этанол усиливает действие Эринита.

Особые указания

Для купирования приступов стенокардии препарат малопригоден в связи медленным наступлением эффекта.

Необходимо исключить в процессе лечения употребление этанола. При длительном применении возможно снижение терапевтического эффекта (вследствие развития толерантности).

При применении препарата 1 раз в сутки в сочетании с др. антиангинальными средствами, риск развития толерантности снижается.

Форма выпуска

Таблетки по 10 мг.

50 таблеток в банки из стекломассы или в банки полимерные. 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Одну банку или 1, 2, 3 или 5 контурных упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения

Список Б.

В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптеки:
По рецепту.

Производитель:

ОАО «Биосинтез», Россия, г. Пенза

Юридический адрес и адрес для принятия претензий: