Номер регистрационного удостоверения:

П N011382/01

Дата регистрации:

02.02.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ - Германия

 

 

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочнй

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Проспан

Международное непатентованное или химическое наименование:

Плюща листьев экстракт

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Все стадии Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ   Германия
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
сироп 17.5000 мг 3 г Условия хранения При температуре не выше +25 0С. Срок хранения после вскрытия флакона – 3 месяца. Хранить в недоступном для детей месте!
  • (100) - флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-дозатором, с навичиваемой крышкой (1) /По 100 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-дозатором, навичиваемой крышкой и мерным колпачком. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - пачка картонная
  • (200) - флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-дозатором, с навичиваемой крышкой (1) /По 200 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-дозатором, навичиваемой крышкой и мерным колпачком. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - пачка картонная

Проспан® (Prospan®)

Действующее вещество

Плюща листьев экстракт

Лекарственная форма:  Сироп.

Состав:

1 мл препарата содержит:

активный компонент: Плюща листьев экстракт сухой, экстрагент - этанол 30 % (5-7,5: 1) - 7,000 мг;

вспомогательные вещества: вода очищенная - 566,66 мг; калия сорбат - 1,34 мг; лимонная кислота безводная - 0,50 мг; сорбитол жидкий кристаллизующийся - 550,00 мг; камедь ксантановая - 1,50 мг; ароматизатор вишневый - 3,00 мг.
Описание:

Сироп светло-коричневого цвета, слегка мутноватый, с запахом вишни.


Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее средство растительного происхождения.

Фармакодинамика:

Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие.

Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Фармакокинетика:

Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания:

В качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация:

В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Грудным детям (0-1 год) по 2,5 мл 2 раза в день. Маленьким детям (1-6 лет) по 2,5 мл 3 раза в день. Детям школьного возраста и подросткам по 5 мл 3 раза в день. Взрослым по 5 - 7,5 мл 3 раза в день.

Дозирование препарата производится с помощью мерного стаканчика.

Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу.

Перед употреблением взбалтывать!

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

Очень редко при применении препарата может наблюдаться слабительный эффект (вследствие содержания сорбитола).
Передозировка:

Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу. Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания:

Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей.

В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 2,5 мл сиропа содержат 0,963 г сорбитола, что соответствует 0,08 ХЕ.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Сироп.
Упаковка:

По 100 мл или 200 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-дозатором, навинчиваемой крышкой и мерным колпачком. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:

При температуре не выше +25 °С.

Срок хранения после вскрытия флакона - 3 месяца.

Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта