| МНН | Изониазид |
| Торговое название | Изониазид |
| РегНомер | Р N001995/01 |
| Дата регистрации | 13.10.2008 |
| Дата аннуляции | |
| Производитель | Биосинтез ОАО - Россия |
| № п/п | Упаковка | НД | EAN |
| 1 | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные | ~ | 4602884002055 |
| 2 | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные | ФС 42-3418-97 | 4602884002055 |
Изониазид раствор для инъекций 10 %
Международное непатентованное название
Изониазид
Фармгруппа
Противотуберкулезные средства
Состав
1 литр инъекционного раствора содержит 100 г изониазида
Фармакологическое действие
Противотуберкулезный препарат. Активен в отношении вне- и внутриклеточных Mycobacterium tuberculosis. Механизм действия Изониазида связан с угнетением дыхания микобактерий. Оказывает бактериостатический эффект (в зависимости от дозы). Устойчивость микроорганизмов при применении Изониазида в виде монотерапии развивается в течение 5 месяцев.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Хорошо проникает через тканевые барьеры и в цереброспинальную жидкость. Метаболизируется ацетилированием.
Показания к применению
Лечение активного туберкулеза всех форм и локализаций.
Противопоказания
• эпилепсия, склонность к судорожным состояниям;
• полиомиелит в анамнезе;
• нарушения функции печени и/или почек;
• флебит
Особые указания
С осторожностью препарат назначают при тяжелых формах легочно-сердечной недостаточности, артериальной гипертонии, ИБС, распространенном атеросклерозе, заболеваниях нервной системы, бронхиальной астме, псориазе, экземе в фазе обострения, микседеме. Назначение Изониазида в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от характера и формы заболевания, переносимости препарата.
Взрослым изониазид назначают по 300 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза препарата - 600 мг. Максимальная суточная доза препарата - 900 мг.
Детям назначают в дозе 5-15 мг/кг/сут. Кратность применения - 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 500 мг.
Внутривенно препарат вводят для лечения распространенного туберкулеза легких, при массивном бактериовыделении, сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта, больным, уклоняющимся от приема внутрь. Взрослым и подросткам вводят медленно капельно по 10-15 мг на 1 кг массы тела в сутки. Курс лечения в зависимости от эффективности терапии и переносимости препарата – 30-50 вливаний.
Внутримышечно взрослым и подросткам вводят в 10 % растворе по 5-12 мг/кг в сутки на протяжении 2-5 месяцев. Для ослабления побочного действия при этом пути введения, внутрь одновременно с введением изониазида назначают пиридоксин в дозе 60-100 мг.
Побочное действие
Возможно: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области сердца, аллергические реакции в виде кожной сыпи, эйфория, нарушения сна.
Редко: психозы, периферический неврит, лекарственный гепатит.
Крайне редко: гинекомастия, меноррагии.
Взаимодействие с другими лекарствами
Одновременное назначение пиридоксина (внутрь или в/м), глутаминовой кислоты (внутрь), тиамина (в/м) снижает вероятность возникновения побочных эффектов при применении Изониазида.
Форма выпуска
Инъекционные растворы в ампулах
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 1 до 10 °С.
Срок годности
2 года