|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-007962 |
|
Дата регистрации: |
17.03.2022 |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания |
31.12.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Березовский фармацевтический завод ЗАО -Россия |
|
Торговое наименование |
Глюкозамин ЛЕКАС |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Глюкозамин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1500 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") | 623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13а | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") | 623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13а | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") | 623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13а | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") | 623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13а | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| репарации тканей стимулятор |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| M01AX05 | Глюкозамин |
Глюкозамин ЛЕКАС (Glucosamine LEKAS)
Действующее вещество:
Глюкозамин
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав:
1 пакет (3,95 г) содержит:
действующее вещество: глюкозамина сульфат натрия хлорид - 1884,0 мг (содержит глюкозамина сульфат 1500,0 мг и натрия хлорид 384,0 мг);
вспомогательные вещества: сорбитол 2031,0 мг, макрогол 4000 10,0 мг, лимонная кислота 25,0 мг.
Описание:
Порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие легко рассыпающихся комков.
Фармакотерапевтическая группа:
Репарации тканей стимулятор
АТХ:
M01AX05 Глюкозамин
Фармакодинамика:
Препарат обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.
Фармакокинетика:
Всасывание в желудочно-кишечном тракте 90%, биодоступность 26%, период полувыведения 70 часов.
Показания:
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз.
Противопоказания:
- Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;
- тяжелая хроническая почечная недостаточность;
- редкая наследственная непереносимость фруктозы;
- беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет) из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
С осторожностью:
При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) возрастает вероятность развития аллергических реакций. С осторожностью принимают при бронхиальной астме, сахарном диабете.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет. Содержимое одного пакета растворяют в 200 мл воды, принимают внутрь 1 раз в сутки. Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после начала применения препарата.
Минимальный курс терапии составляет 4-6 недель. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.
Пациенты пожилого возраста:
Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения суточной дозы глюкозамина или частоты его применения.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью:
Нет данных и проведенных исследований, что требуется изменение суточной дозы глюкозамина при применении у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Побочные эффекты:
Переносимость препарата хорошая, в отдельных случаях возможны:
нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, зуд, эритема;
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, метеоризм, диарея, запор, тошнота;
нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.
Передозировка:
Случаи передозировки глюкозамина сульфатом неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает - полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола. Препарат совместим с парацетамолом, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами. При совместном применении с НПВП усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.
Особые указания:
Не рекомендуется принимать детям до 12 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов. При назначении препарата пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль. Разовая доза препарата 3,95 г содержит 151 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета. Риск аллергических реакций возрастает при непереносимости морепродуктов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные об отрицательном влиянии препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Форма выпуска и дозировка:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1500 мг.
Упаковка:
По 3,95 г препарата в термосвариваемые однодозовые пакеты из буфлена или материала комбинированного многослойного на основе фольги, бумаги и полиэтилена. По 10, 20 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта