Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-№(006032)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

 27.06.2024

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ-Германия

Дата переоформления:

------------

Дата окончания действия:

------------

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Лазолван

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Амброксол

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл 3 года; после вскрытия - 6 мес При температуре не выше 25 град.
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/ - Без рецепта
  • 200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/ - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Дельфарм Реймс 10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, France Франция
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Дельфарм Реймс 10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, France Франция
3 Производитель (готовой ЛФ) Дельфарм Реймс 10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, France Франция
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л. Viale Europa, 11, 21040 Origgio (Va), Italy Италия
5 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л. Viale Europa, 11, 21040 Origgio (Va), Italy Италия
6 Производитель (готовой ЛФ) Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л. Viale Europa, 11, 21040 Origgio (Va), Italy Италия
7 Выпускающий контроль качества Дельфарм Реймс 10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, France Франция
8 Выпускающий контроль качества Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л. Viale Europa, 11, 21040 Origgio (Va), Italy Италия

 

Фармако-терапевтическая группа
отхаркивающее муколитическое средство

 

Код АТХ АТХ
R05CB06 Амброксол

Листок-вкладыш – информация для пациента
Лазолван®, 30 мг/5 мл, раствор для приема внутрь
Действующее вещество: амброксол
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем
содержатся важные для Вас сведения.
Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями
лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, в течение 4–5 дней, Вам следует
обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Лазолван® и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Лазолван®.
3. Прием препарата Лазолван®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Лазолван®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Лазолван® и для чего его применяют
Препарат Лазолван® содержит действующее вещество амброксол (в виде гидрохлорида),
относящееся к группе препаратов, применяемых при кашле и простудных заболеваниях;
отхаркивающим средствам, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами;
муколитическим средствам.
Амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает
продукцию легочного сурфактанта (смесь веществ в легких) и стимулирует двигательную
активность ресничек мерцательного эпителия (ткань, выстилающая дыхательные пути). Эти
эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи, что улучшает отхождение мокроты и
облегчает кашель. Амброксол обладает местным обезболивающим (местноанестезирующим)
и противовоспалительным действием.
Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную
систему за счет нормализации естественной функции очищения дыхательных путей и
предотвращает обострения хронических респираторных заболеваний при длительном лечении

Показания к применению
Препарат Лазолван® применяется у взрослых и детей от 6 лет и старше с острым и хроническим
заболеванием дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический
бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с
затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4–5 дней, необходимо
обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Лазолван®
Противопоказания
Не принимайте препарат Лазолван®, если:
• у Вас аллергия на амброксол (в виде гидрохлорида) или любые другие компоненты
препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы беременны (I триместр);
• Вы кормите грудью;
Не давайте препарат детям до 6 лет.

Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Лазолван® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником
аптеки.
Особенно это важно, если:
• Вы беременны (II–III триместр);
• у Вас почечная и/или печеночная недостаточность;
• у Вас нарушена моторика бронхов (например, при редко встречающемся синдроме
первичной цилиарной дискинезии), так как препарат может вызвать скопление
мокроты.
Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением амброксола. Если
у Вас появились высыпания на коже (включая повреждения слизистой оболочки рта, горла,
носа, глаз и половых органов), то немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к
врачу.
Дети
Не давайте препарат Лазолван®, раствор для приема внутрь, 30 мг/5 мл детям до 6 лет.
Другие препараты и препарат Лазолван®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат Лазолван® вместе с противокашлевыми препаратами (например,
кодеин), поскольку это может привести к снижению эффекта препарата Лазолван®.
Препарат Лазолван® при совместном применении с амоксициллином, цефуроксимом,
эритромицином, доксициклином увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете 

беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Лазолван® в первом триместре беременности. Во II и III триместрах
беременности принимайте препарат в случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам
принимать его, зная о Вашей беременности.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Лазолван® в период кормления грудью, поскольку действующее
вещество выделяется с грудным молоком.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Лазолван® не оказывает влияния на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
Препарат Лазолван® содержит бензойную кислоту
Может повышать риск развития желтухи у новорожденных.
Препарат Лазолван® содержит пропиленгликоль (присутствует в ароматизаторах)
Может вызывать симптомы, схожие с приемом алкоголя.

3. Прием препарата Лазолван®
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
По 5 мл 3 раза в сутки.
По 10 мл 2 раза в сутки по назначению врача для усиления эффекта.
Применение у детей
Детям от 6 до 12 лет
По 2,5 мл 2–3 раза в сутки.

Детям старше 12 лет.. Режим дозирования аналогичен взрослому.
Путь и (или) способ введения

Внутрь.
Принимать независимо от приема пищи.
Общие рекомендации по применению
? Необходимо потреблять достаточное количество жидкости
? Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами
? Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов
? Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий
массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из
бронхолегочных путей 
Продолжительность терапии
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема обратиться
к врачу.
Если Вы приняли препарат Лазолван® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарат Лазолван® больше, чем следовало, или если дети приняли его
случайно, всегда следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и
получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Специфических симптомов передозировки у человека не выявлено. Имеются сообщения о
случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались
известные нежелательные реакции препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, диарея, рвота,
абдоминальная боль. При этом, возможно, потребуется симптоматическое лечение.
До обращения к врачу предпримите следующие действия: искусственная рвота, промывание
желудка в первые 1–2 часа после приема препарата; симптоматическая терапия.
Если Вы забыли принять препарат Лазолван®
Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное
время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
Если Вы прекратили прием препарата Лазолван®
Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат
Лазолван®. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без
консультации с врачом.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не
прекращайте прием препарата Лазолван® без предварительной консультации с лечащим
врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику
аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Лазолван® может вызывать нежелательные
реакции, однако, они возникают не у всех.
В случае возникновения следующих нежелательных реакций следует прекратить прием
препарата и немедленно обратиться к врачу:
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции,
анафилактический шок, гиперчувствительность);
• ангионевротический отек;
• зуд;
• тяжелые кожные реакции.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• сыпь;
• крапивница.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата Лазолван®:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке);
• тошнота;
• гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• рвота;
• диарея;
• диспепсия (нарушение деятельности желудка);
• боль в животе;
• сухость во рту.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• сухость в горле.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• дисгевзия (нарушение вкуса).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или
работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в
листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см.
ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о
безопасности препарата.
 

5. Хранение препарата Лазолван®
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не применяйте препарат по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.
Храните при температуре не выше 25 о
С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как
следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры
позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Лазолван® содержит
Действующим веществом является амброксол.
100 мл раствора содержит 0,6 граммов амброксола (в виде гидрохлорида).
Прочими вспомогательными веществами являются:
Сукралоза
Бензойная кислота
Гидроксиэтилцеллюлоза
Ароматизатор землянично-сливочный РНL-132200
Ароматизатор ванильный PHL-114481
Вода очищенная
Препарат Лазолван® содержит бензойную кислоту и пропиленгликоль (в ароматизаторах) (см.
раздел 2).
Внешний вид препарата Лазолван® и содержимое упаковки
Препарат Лазолван® представляет собой прозрачную или почти прозрачную, бесцветную или
почти бесцветную, слегка вязкую жидкость.
По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы темного стекла с защитой от вскрытия детьми.
По 1 флакону в картонной пачке вместе с листком-вкладышем и мерным стаканчиком.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. 

Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения
Германия
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ
Брюнингштрассе 50, 65929 Франкфурт-на-Майне, Германия
Производитель
Дельфарм Реймс, Франция
10 рю Колонель Шарбонно 51100 РЕЙМС, Франция