Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-№(000568)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 11.02.2022

Дата окончания действия:

---------------------------------

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 АО "КРКА, д.д., Ново место"

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Гербион® сироп подорожника

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Аскорбиновая кислота+(Мальвы лесной цветков+Подорожника ланцетовидного листьев) экстракт

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
сироп ~ 3 года; после вскрытия - 3 месяца При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке), не хранить в холодильнике
  • 150 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с ложкой дозирующей/ - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) АО "КРКА, д.д., Ново место" Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenia Словения
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) АО "КРКА, д.д., Ново место" Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenia Словения
3 Производитель (готовой ЛФ) АО "КРКА, д.д., Ново место" Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenia Словения
4 Выпускающий контроль качества АО "КРКА, д.д., Ново место" Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Словения

 

Фармако-терапевтическая группа
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; отхаркивающие средства
Код АТХ АТХ
R05CA10 Отхаркивающие препараты в комбинации

Листок-вкладыш – информация для пациента
Гербион®
сироп подорожника, сироп
Действующие вещества: Аскорбиновая кислота + (Мальвы лесной цветков +
Подорожника ланцетовидного листьев) экстракт
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем
содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику
аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается через 7 дней или оно ухудшается, Вам следует обратиться к
врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Гербион® сироп подорожника, и для чего его
применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Гербион® сироп подорожника.
3. Прием препарата Гербион® сироп подорожника.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Гербион® сироп подорожника.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Гербион®
сироп подорожника, и для чего его
применяют
Препарат Гербион® сироп подорожника относится к комбинированным отхаркивающим
препаратам растительного происхождения, содержит экстракт из смеси листьев
подорожника ланцетовидного и цветков мальвы лесной, а также аскорбиновую кислоту
(витамин С). Препарат обладает отхаркивающим, противовоспалительным,
антимикробным (бактериостатическим) действием. Противокашлевое действие препарата 

осуществляется за счет механического воздействия полисахаридов на слизистую оболочку.
Витамин С участвует во многих обменных процессах в организме, укрепляет иммунную
систему и способствует регенерации клеток.
Показания к применению
Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 до 18 лет:
? в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей,
сопровождающихся сухим кашлем;
? при сухом кашле курильщиков.
Если улучшение не наступило через 7 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо
обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Гербион®
сироп подорожника

Противопоказания
Не применяйте препарат Гербион®
сироп подорожника:
? если у Вас аллергия на подорожник ланцетовидный, мальву лесную, аскорбиновую
кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в
разделе 6 листка-вкладыша);
? если Вам был поставлен диагноз сахарный диабет;
? если у Вас повышена выработка (гиперсекреция) желудочного сока, а также
связанное с ней воспаление желудка (гиперацидный гастрит);
? если у Вас обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Если какое-либо утверждение относится к Вам (или у Вас есть сомнения), пожалуйста,
сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Гербион®
сироп подорожника проконсультируйтесь с
Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
При возникновении одышки, лихорадки или появлении мокроты с кровью следует
обратиться к врачу.
При сохранении симптомов заболевания в течение 7 дней или ухудшении состояния на
фоне приема препарата следует обратиться к врачу.
Рекомендуется пить много воды или других теплых напитков в течение курса лечения, но
не сразу после приема препарата

Дети и подростки
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 2 до 4 лет. Препарат
Гербион®
сироп подорожника не рекомендуется применять у детей в возрасте от 2 до 4 лет
без предварительной консультации врача. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до
2 лет (эффективность и безопасность применения у детей до 2 лет не установлены).
Другие препараты и препарат Гербион®
сироп подорожника
Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или
можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Гербион®
сироп подорожника не следует применять одновременно с
противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими
образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами,
содержащими аскорбиновую кислоту.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим
врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат Гербион®
сироп подорожника во время беременности и в период
грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата Гербион®
сироп подорожника не оказывает влияния на способность
к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными
средствами и работа с механизмами, в том числе работа диспетчера, оператора).
Препарат Гербион®
сироп подорожника содержит метилпарагидроксибензоат (Е218)
Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Препарат Гербион®
сироп подорожника содержит сахарозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед
приемом данного лекарственного препарата.

В 5 мл препарата (1 дозирующая ложка) содержится 4 г сахарозы, что соответствует
0,4 хлебным единицам. В 10 мл препарата (2 дозирующих ложки) содержится 8 г сахарозы,
что соответствует 0,8 хлебным единицам.

3. Прием препарата Гербион®
сироп подорожника
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим
лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
По 2 дозирующих ложки (10 мл) 3–5 раз в сутки.
Применение у детей и подростков
В возрасте от 2 до 7 лет – по 1 дозирующей ложке (5 мл) 3 раза в сутки.
В возрасте от 7 до 14 лет – по 1–2 дозирующих ложки (5–10 мл) 3 раза в сутки.
В возрасте старше 14 лет – по 2 дозирующих ложки (10 мл) 3–5 раз в сутки.
Путь и (или) способ введения
Препарат Гербион®
сироп подорожника следует принимать внутрь.
Перед применением взбалтывать!
Не пейте и не принимайте пищу сразу после приема препарата, так как это может ускорить
удаление лекарственного препарата со слизистых оболочек полости рта и горла.
Продолжительность терапии
Длительность курса терапии 2–3 недели. Увеличение длительности или проведение
повторного курса терапии возможно после консультации с врачом.
Если Вы приняли препарата Гербион®
сироп подорожника больше, чем следовало
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно
развитие/усиление дозозависимых нежелательных реакций (см. раздел 4 листкавкладыша); обратитесь к врачу, так как Вам может потребоваться медицинская помощь
(проведение симптоматического лечения).
Если Вы забыли принять препарат Гербион®
сироп подорожника

Если Вы забыли принять препарат, не волнуйтесь, примите пропущенную дозу препарата,
как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу
или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гербион®
сироп подорожника может
вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При приеме данного препарата возможны следующие нежелательные реакции:
? аллергические реакции;
? нарушения пищеварения (диспепсические явления), в том числе изжога.
При развитии любых нежелательных реакций (как перечисленных, так и не указанных в
листке-вкладыше) прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по
нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о
неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государствачлена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы
помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Тел.: +7 (800) 550 99 03
Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении

Тел.: +375 (17) 242 00 29
Факс: +375 (17) 242 00 29
Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by
Веб-сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: +7 7172 235 135
Адрес эл. почты: farm@dari.kz
Веб-сайт: www.ndda.kz
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
Тел.: (+374 10) 20 05 05, (+374 96) 22 05 05
Адрес эл. почты: vigilance@pharm.am
Веб-сайт: http://pharm.am
Кыргызская Республика
720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий
Тел.: +996 (312) 21 92 86
Адрес эл. почты: pharm@dlsmi.kg
Веб-сайт: https://www.dlsmi.kg

5. Хранение препарата Гербион®
сироп подорожника
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на
упаковке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Не хранить в холодильнике.
Сироп необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у
работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не 

потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Гербион®
сироп подорожника содержит
Действующими веществами являются Аскорбиновая кислота + (Мальвы лесной цветков +
Подорожника ланцетовидного листьев) экстракт.
Каждые 5 мл сиропа содержат: 2,5 г подорожника ланцетовидного листьев и мальвы лесной
цветков экстракта жидкого водного1
; 65 мг аскорбиновой кислоты2
(витамина С).
1 2,5 г подорожника ланцетовидного листьев и мальвы лесной цветков экстракта жидкого
водного приготовлены из: 0,25 г Подорожника ланцетовидного листьев (Plantagо lanceolata
L.s.l., сем. подорожниковые – Plantaginaceae) и 0,25 г Мальвы лесной цветков (Malva
sylvestris L., сем. мальвовые – Malvaceae); воды очищенной (экстрагент).
2 65 мг аскорбиновой кислоты в форме 73,12 мг натрия аскорбата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза (см. раздел 2
листка-вкладыша), метилпарагидроксибензоат (E218) (см. раздел 2 листка-вкладыша),
ароматизатор апельсина масло (ароматизирующие вещества, натуральные
ароматизирующие вещества, антиоксидант (Е320)).
Внешний вид препарата Гербион®
сироп подорожника и содержимое упаковки
Сироп.
Сироп от коричневого до красновато-коричневого цвета с характерным запахом.
Допускается незначительная опалесценция.
По 150 мл сиропа во флаконе темного стекла (тип III), закупоренного крышкой с контролем
первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности с рассекателем жидкости из
полиэтилена высокой плотности и полиэтилена низкой плотности.
Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с дозирующей пластиковой ложкой
и листком-вкладышем.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarj