Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-№(006034)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

 27.06.2024

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ _ Германия

Дата переоформления:

---------------------

Дата окончания действия:

-------------

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Лазолван®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Амброксол

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл 3 года; после вскрытия - 6 мес При температуре не выше 25 град.
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте со стаканчиком мерным/ - Без рецепта
  • 200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте со стаканчиком мерным/ - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Дельфарм Реймс 10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, France Франция
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Дельфарм Реймс 10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, France Франция
3 Производитель (готовой ЛФ) Дельфарм Реймс 10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, France Франция
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л. Viale Europa, 11, 21040 Origgio (VA), Italy Италия
5 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л. Viale Europa, 11, 21040 Origgio (VA), Italy Италия
6 Производитель (готовой ЛФ) Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л. Viale Europa, 11, 21040 Origgio (VA), Italy Италия
7 Выпускающий контроль качества Дельфарм Реймс 10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, France Франция
8 Выпускающий контроль качества Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л. Viale Europa, 11, 21040 Origgio (VA), Italy Италия

 

Фармако-терапевтическая группа
отхаркивающее муколитическое средство

 

Код АТХ АТХ
R05CB06 Амброксол

 

Листок-вкладыш – информация для пациента
Лазолван®, 15 мг/5 мл, раствор для приема внутрь
Действующее вещество: амброксол
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем
содержатся важные для Вас сведения.
Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями
лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается в течение 4–5 дней, Вам следует обратиться
к врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Лазолван® и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Лазолван®.
3. Прием препарата Лазолван®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Лазолван®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Лазолван® и для чего его применяют
Препарат Лазолван® содержит действующее вещество амброксол (в виде гидрохлорида),
относящееся к группе препаратов, применяемых при кашле и простудных заболеваниях;
отхаркивающим средствам, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами;
муколитическим средствам.
Амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает
продукцию легочного сурфактанта (смесь особых веществ в легких) и стимулирует
двигательную активность ресничек мерцательного эпителия (ткань, выстилающая
дыхательные пути). Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи, что улучшает
отхождение мокроты и облегчает кашель. Амброксол обладает местным обезболивающим
(местноанестезирующим) и противовоспалительным действием.
Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолёгочную
систему за счет нормализации естественной функции очищения дыхательных путей и
предотвращает обострения хронических респираторных заболеваний при длительном лечении.

Показания к применению
Препарат Лазолван® применяется у взрослых и детей с острым и хроническим заболеванием
дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония,
хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения
мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4–5 дней, необходимо
обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Лазолван®
Противопоказания
Не принимайте препарат Лазолван®, если:
• у Вас аллергия на амброксол (в виде гидрохлорида) или любые другие компоненты
препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы беременны (I триместр);
• Вы кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Лазолван® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником
аптеки.
Особенно это важно, если:
• Вы беременны (II–III триместр);
• у Вас почечная и/или печеночная недостаточность;
• у Вас нарушена моторика бронхов (например, при редко встречающемся синдроме
первичной цилиарной дискинезии), так как препарат может вызвать скопление
мокроты.
Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением амброксола. Если
у Вас появились высыпания на коже (включая повреждения слизистой оболочки рта, горла,
носа, глаз и половых органов), то немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к
врачу.
Дети
Перед началом приема препарата Лазолван®, 15 мг/5 мл, раствор для приема внутрь, у детей
до 2-х лет проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Другие препараты и препарат Лазолван®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат Лазолван® вместе с противокашлевыми препаратами (например,
кодеин), поскольку это может привести к снижению эффекта препарата Лазолван®.
Препарат Лазолван® при совместном применении с амоксициллином, цефуроксимом,
эритромицином, доксициклином увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах
беременности принимайте препарат в случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам
принимать его, зная о Вашей беременности.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Лазолван® в период кормления грудью, поскольку действующее
вещество выделяется с грудным молоком.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Лазолван® не оказывает влияния на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
Препарат Лазолван® содержит бензойную кислоту
Может повышать риск развития желтухи у новорожденных.
Препарат Лазолван® содержит пропиленгликоль (присутствует в ароматизаторах)
Может вызывать симптомы, схожие с приемом алкоголя.

3. Прием препарата Лазолван®
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
По 10 мл 3 раза в сутки.
Применение у детей
Детям до 2 лет
По 2,5 мл 2 раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет
По 2,5 мл 3 раза в сутки.
Детям от 6 до 12 лет
По 5 мл 2–3 раза в сутки.
Детям старше 12 лет
Режим дозирования аналогичен режиму дозирования у взрослых.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Принимать независимо от приема пищи

Общие рекомендации по применению
? Необходимо потреблять достаточное количество жидкости.
? Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами.
? Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов.
? Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий
массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из
бронхолегочных путей.
Продолжительность терапии
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема препарата
рекомендуется обратиться к врачу.
Если Вы приняли препарат Лазолван® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарат Лазолван® больше, чем следовало, или если дети приняли его
случайно, всегда следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и
получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Специфических симптомов передозировки у человека не выявлено. Имеются сообщения о
случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались
известные нежелательные реакции препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, диарея, рвота,
абдоминальная боль. При этом, возможно, потребуется симптоматическое лечение.
До обращения к врачу предпримите следующие действия: искусственная рвота, промывание
желудка в первые 1–2 часа после приема препарата; симптоматическая терапия.
Если Вы забыли принять препарат Лазолван®
Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное
время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.
Если Вы прекратили прием препарата Лазолван®
Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат
Лазолван®. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без
консультации с врачом.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не
прекращайте прием препарата Лазолван® без предварительной консультации с лечащим
врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику
аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лазолван® может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В случае возникновения следующих нежелательных реакций следует прекратить прием
препарата и немедленно обратиться к врачу:
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции,
анафилактический шок, гиперчувствительность);

• ангионевротический отек (отек кожных тканей и слизистых);
• зуд;
• тяжелые кожные реакции.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• сыпь;
• крапивница.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата Лазолван®:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке);
• тошнота;
• гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта);
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• рвота;
• диарея;
• диспепсия (нарушение деятельности желудка);
• боль в животе;
• сухость во рту.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• сухость в горле.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• дисгевзия (нарушение вкуса).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или
работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в
листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см.
ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о
безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр.1
Тел.: + 7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
 

5. Хранение препарата Лазолван®
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не применяйте препарат по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона. Храните при
температуре не выше 25 о
С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как
следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры
позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Лазолван® содержит
Действующим веществом является амброксол.
100 мл раствора содержит 0,3 грамма амброксола (в виде гидрохлорида).
Прочими вспомогательными веществами являются:
Сукралоза
Бензойная кислота
Гидроксиэтилцеллюлоза
Ароматизатор лесная ягода PHL-132195
Ароматизатор ванильный PHL-114481
Вода очищенная

Препарат Лазолван® содержит бензойную кислоту и пропиленгликоль (в ароматизаторах) (см.
раздел 2).
Внешний вид препарата Лазолван® и содержимое упаковки
Препарат Лазолван® представляет собой прозрачную или почти прозрачную, бесцветную или
почти бесцветную, слегка вязкую жидкость.
По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы темного стекла, укупоренные крышкой из
полиэтилена или полипропилена, с защитой от вскрытия детьми. По 1 флакону в картонной
пачке вместе с листком-вкладышем и мерным стаканчиком.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения
Германия
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ./ A. Nattermann & Cie. GmbH.
Брюнингштрассе 50, 65929 Франкфурт-на-Майне, Германия/ Brueningstrasse 50, 65929
Frankfurt am Main, Germany.
Производитель
Франция
Дельфарм Реймс, Франция/ Delpharm Reims, France
10 рю Колонель Шарбонно 51100 РЕЙМС, Франция/ 10 rue Colonel Charbonneaux, 51100
Reims, France
Италия
Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л., Италия/ Opella Healthcare Italy S.R.l.,Italy
Виаль Европа, 11, 21040 Ориджио (ВА), Италия/ Viale Europa 11, 21040, Origgio (VA), Italy
В Республике Казахстан препарат выпускается под торговым наименованием Лазолван®
Юниор.
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя
регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Опелла Хелскеа»
Адрес: Российская Федерация, 125375, г. Москва, ул. Тверская, д. 22, помещ. 42
Тел.: +7 495 721 14 00