Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-006627
Дата регистрации: Дата переоформления:	07.12.2020 03.02.2022
Дата окончания действия:	07.12.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ООО "Фармацель"
Торговое наименование лекарственного препарата:	Глиакап®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Холина альфосцерат

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
капсулы	400 мг	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
капсулы	400 мг	14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Артлайф" (ООО "Артлайф")	Томская обл., г. Томск, ул. Нахимова, зд. 8/2, стр. 2	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "Артлайф" (ООО "Артлайф")	Томская обл., г. Томск, ул. Нахимова, д. 8, стр. 15	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Артлайф" (ООО "Артлайф")	Томская обл., г. Томск, ул. Нахимова, зд. 8/2, стр. 2	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Артлайф" (ООО "Артлайф")	Томская обл., г. Томск, ул. Нахимова, зд. 8/2, стр. 2	Россия

Фармако-терапевтическая группа
ноотропное средство

Код АТХ	АТХ
N07AX02	Холина альфосцерат

Регистрационный номер:

ЛП-006627

Торговое наименование:

Глиакап®

Международное непатентованное наименование:

Холина альфосцерат

Лекарственная форма:

капсулы.

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество:

Холина альфосцерат гидрат в пересчете на 100% вещество (холина альфосцерат) 400,00 мг

Вспомогательные вещества:

Глицерол (глицерин) 55,00 мг

Вода очищенная до получения массы содержимого капсулы

Состав оболочки капсулы:

Желатин 165,60 мг

Сорбитол (сорбитол жидкий) 31,92 мг

Глицерол (глицерин) 30,40 мг

Краситель железа оксид желтый 1,00 мг

Метилпарагидроксибензоат 0,80 мг

Титана диоксид 0,58 мг

Пропилпарагидроксибензоат 0,40 мг

Описание:

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы коричневато-желтого цвета.

Содержимое капсул – маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

Код ATX:

N07AX02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. Холина альфосцерат гидролизуется до холина – предшественника ацетилхолина. Ацетилхолин является агонистом всех подтипов холинорецепторов.

В состав препарата Глиакап® входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения).

Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса в центральной и в периферической нервной системах. Глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (одного из фосфолипидов клеточных мембран), в результате улучшается пластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, а именно: изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности.

Таким образом, холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны, функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь – 88%, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% от уровня таковой в плазме), в легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Показания к применению

нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период);

психоорганическй синдром на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга;

последствия цереброваскулярной недостаточности, в том числе первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;

мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Глиакап® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь до еды, запивая водой, по 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Передозировка

Симптомы: тошнота.

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля), симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации. Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 400 мг. По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Артлайф», Россия.

Произведено: г. Томск, ул. Нахимова, д. 8, стр. 15.

Упаковано: г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2, стр. 2.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «ФАРМАЦЕЛЬ», Россия.

Адрес: 107370, г. Москва, ул. Тюменская, дом 5, стр. 15.