|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N001939/02 |
|
Дата регистрации: |
07.10.2008 |
|
Дата переоформления: |
30.10.2023 |
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Валента-Интеллект ООО -Россия |
|
Торговое наименование |
Гипоксен Валента |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы | 250 мг | 4 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") | 141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2 | Россия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ЗАО "Корпорация Олифен" | 127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин дом 18, стр. 1 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ЗАО "Корпорация Олифен" | 127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин дом 18, стр. 1 | Россия |
| 4 | Производитель (готовой ЛФ) | ЗАО "Корпорация Олифен" | 127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин дом 18, стр. 1 | Россия |
| 5 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") | 141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2 | Россия |
| 6 | Выпускающий контроль качества | ЗАО "Корпорация Олифен" | 127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин дом 18, стр. 1 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антигипоксантное средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N07XX | Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы |
Гипоксен Валента (Hypoxenum® Valenta)
Устаревшее наименование торгового препарата:
Гипоксен
Действующее вещество:
Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия
Лекарственная форма:
капсулы
Состав:
1 капсула содержит:
активное вещество: полидигидроксифенилентиосульфонат натрия (Гипоксен) 250 мг;
материал капсулы: желатин, железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).
Описание:
Твердые желатиновые капсулы №3 темно-коричневого цвета. На капсуле белой краской (титана диоксид) нанесен логотип предприятия-изготовителя.
Содержимое капсул - порошок черного цвета без запаха или со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Антигипоксантное средство
АТХ:
N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Фармакодинамика:
Гипоксен относится к классу антигипоксантов и антиоксидантов, которые снижают потребление кислорода и увеличивают работоспособность организма в экстремальных ситуациях. Препарат оказывает антигипоксическое действие за счет повышения эффективности тканевого дыхания в условиях гипоксии, особенно в органах с высоким уровнем обмена веществ (головной мозг, сердечная мышца, печень).
Гипоксен обеспечивает: снижение потребления кислорода при значительных физических нагрузках, улучшение тканевого дыхания, уменьшение умственного и физического утомления, успешное выполнение трудоемких физических операций.
Показания:
- Для повышения работоспособности в экстремальных и неблагоприятных условиях, сопровождающихся недостатком кислорода (высокогорье, условия Заполярья, подводные работы и др.);
- умственное и физическое перенапряжение, операторская деятельность и другие интенсивные нагрузки, сопровождающиеся хронической усталостью и утомляемостью;
- в комплексной терапии тяжелых травматических поражений, кровопотери, обширных оперативных вмешательств, заболеваний органов дыхания (бронхиальная астма, пневмония, обструктивный бронхит);
- в составе комплексной терапии стабильной стенокардии (профилактика приступов стенокардии), артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности I и II ФК по NYHA.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость, беременность, период лактации, геморрагический инсульт.
Способ применения и дозы:
Применять у взрослых внутрь, до или во время еды, с небольшим количеством воды. Разовая доза для взрослых составляет 2-4 капсулы.
Максимально применяемая суточная доза 12 капсул. Расчет суточной дозы на массу тела приведен в таблице.
|
Масса тела (кг) |
Суточная доза (капсулы) |
|
60-70 |
3-4 |
|
70-80 |
4-6 |
|
80-90 |
6-8 |
|
90-100 |
8-10 |
|
100-120 |
10-12 |
Устранение гипоксии, развивающейся в экстремальных условиях: гиповентиляция легких, высокогорье, подводные работы, работа в условиях повышенной температуры, занятия спортом: 1 суточная доза за 30-60 минут перед нагрузкой.
Длительная напряженная умственная деятельность, хроническая усталость, сокращение восстановительного периода после перенесенных чрезмерных физических нагрузок, травм, оперативных вмешательств: 1/2 суточной дозы 2 раза в день в течение 2-3 недель. Курсы можно повторять с перерывом на 1-2 недели.
Комплексное лечение пневмонии: 1/2 суточной дозы 2 раза в день, курс 14 дней.
Комплексное лечение обструктивного бронхита: по 1/2 суточной дозы 2 раза в день - 2 курса по 14 дней с интервалом 7 дней.
Комплексное лечение бронхиальной астмы: 1/2 суточной дозы 2 раза в день; курсы по 21-30 дней с интервалом 10 дней.
Комплексная профилактика стабильной стенокардии: 1/2 суточной дозы 2 раза в день, курс 15-30 дней с интервалом 10 дней.
Комплексное лечение гипертонической болезни: 1/2 суточной дозы 2 раза в день, курс 10 дней. Комплексное лечение сердечной недостаточности: 1/2 суточной дозы 2 раза в день, курс 10-14 дней.
Побочные эффекты:
Индивидуальная непереносимость препарата, аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: сухость во рту, тошнота и ощущение дискомфорта в животе, в редких случаях - угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Отрицательных фармацевтических, фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий с другими лекарственными средствами не установлено.
Несовместимости препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Форма выпуска и дозировка:
Капсулы, 250 мг.
Упаковка:
По 30 капсул в полимерные флаконы с пластмассовой крышкой с контролем вскрытия или банки полимерные с контролем вскрытия.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Каждый флакон или банку, 2 или З контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять по окончании срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта