|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-005944 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
28.11.2019 30.05.2022 |
|
Дата окончания действия: |
28.11.2024 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "Леквалис" (ООО "Леквалис") |
|
Торговое наименование |
Гимекромон |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Гимекромон |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | 200 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Интерфарма" (ООО "Интерфарма") | 300004, г.Тула, Торховский проезд, д. 8 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| желчегонное средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A05AX02 | Гимекромон |
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Гимекромон
Торговое наименование препарата
Гимекромон
Международное непатентованное наименование
Гимекромон
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Действующее вещество: гимекромон - 200 мг:
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 45,00 мг, желатин - 3,00 мг, натрия лаурилсульфат - 1,00 мг, магния стеарат - 1,00 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от почти белого до белого цвета с фаской по краям с двух сторон и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Желчегонное средство
Код АТХ
A05AX02
Фармакодинамика:
Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и артериальное давление (АД)). Уменьшает застой желчи предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым развитие холелитиаза.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта слабо связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения составляет около 1 часа. Гимекромон выводиться почками (около 93% в виде глюкуроната 14% - сульфоната 03% - в неизмененном виде).
Показания:
Дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Оддди по гиперкинетическому типу некалькулезный хронический холецистит холангит холелитиаз; состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях. Снижение аппетита тошноты запоры рвота (на фоне гипосекреции желчи).
Противопоказания:
Гиперчувствительность.
Непроходимость желчевыводящих путей почечная/печеночная недостаточность язвенный колит болезнь Крона язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки гемофилия.
Детский возраст до 7 лет.
С осторожностью:
Нет данных о безопасности применения гимекромона при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата Гимекромон при беременности и в период грудного вскармливания допустимо по назначению врача только в тех случаях когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь за 30 минут до еды. Взрослым по 200-400 мг (1-2 таблетки) три раза в день. Суточная доза 1200 мг.
Детям с 7 лет по 200 мг (1 таблетка) один-три раза в день.
Суточная доза 600 мг.
Курс лечения 2 недели.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или если приближается время следующего приема пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозы сразу.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции диарея метеоризм абдоминальная боль изъязвление слизистой оболочки ЖКТ головная боль.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие:
Морфин ослабляет действие гимекромона. При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов. Усиливает эффекты непрямых коагулянтов.
Особые указания:
Не ухудшает секреторную функцию пищеварительных желез и процессов кишечной абсорбции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 200 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой.
По 2 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Интерфарма" (ООО "Интерфарма"), 300004, г.Тула, Торховский проезд, д. 8, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Леквалис"
21 мая 2020 г.