Номер: |
ЛП-006144 |
Дата регистрации: |
16.03.2020 |
Дата окончания действия |
16.03.2025 |
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
5 лет |
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: |
БЭГРИФ ООО - Россия |
Торговое наименование лекарственного препарата: |
Салициловая кислота |
Международное непатентованное |
Салициловая кислота |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
раствор для наружного применения спиртовой | 1% | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
раствор для наружного применения спиртовой | 2% | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "БЭГРИФ" (ООО "БЭГРИФ") | 633010, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/19 | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "БЭГРИФ" (ООО "БЭГРИФ") | 633010, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/19 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "БЭГРИФ" (ООО "БЭГРИФ") | 633010, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/19 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "БЭГРИФ" (ООО "БЭГРИФ") | 633010, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/19 | Россия |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
D01AE12 | Салициловая кислота |
Салициловая кислота (Salicylic acid)
Действующее вещество:
Салициловая кислота
Входит в перечень:
ЖНВЛП
Лекарственная форма:
раствор для наружного применения [спиртовой]
Состав:
На 100 мл:
1% |
2% |
|
Действующее вещество: |
|
|
Салициловая кислота |
1 г |
2 г |
Вспомогательное вещество: |
|
|
Этанол (спирт этиловый) 70% |
до 100 мл |
до 100 мл |
Описание:
Бесцветная, прозрачная жидкость с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа:
Кератолитическое средство
АТХ:
D01AE12 Салициловая кислота
Фармакодинамика:
Оказывает кератолитическое, антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное действие.
Подавляет секрецию сальных и потовых желез.
Способствует размягчению и отслоению ороговевшего слоя эпидермиса.
Фармакокинетика:
Салициловая кислота метаболизируется в печени с образованием метаболитов салицилмочевой кислоты и салицилат-глюкуронидов. Салициловая кислота и ее метаболиты экскретируются, главным образом, почками.
Показания:
Монотерапия и в составе комбинированной терапии при лечении воспалительных и инфекционных заболеваний кожи: обыкновенные угри, жирная себорея, хроническая экзема, отрубевидный лишай.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к салициловой кислоте и/или этанолу, почечная недостаточности, детский возраст до 1 года.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Обрабатывают пораженную поверхность кожи спиртовым раствором 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых - 20 мл 1% раствора или 10 мл 2% раствора; для детей 2 мл 1% раствора или 1 мл 2% раствора.
Курс лечения - не более 1 недели.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Возможна индивидуальная непереносимость, аллергические реакции (в том числе кожная сыпь); местные реакции (раздражение, жжение, зуд, гиперемия кожи).
Если у Вас наблюдаются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
Не выявлено.
Взаимодействие:
Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для наружного применения и тем самым усилить их всасывание.
Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и перроральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины.
Раствор фармацевтически несовместим с резорцином (образует расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (нерастворимый цинка салицилат).
Особые указания:
Не следует наносить препарат на родимые пятна, волосистые бородавки, бородавки в области гениталий и лица.
При лечении детей необходимо избегать обработки нескольких участков кожи одновременно.
При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.
Необходимо учитывать, что при кожных заболеваниях, протекающих с гиперемией и воспалением или с поверхностными мокнущими поражениями, возможно повышение всасывания салициловой кислоты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не изучалось.
Форма выпуска и дозировка:
Раствор для наружного применения [спиртовой], 1% и 2%.
Упаковка:
По 25, 30, 40, 50, 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробкой полимерной и крышкой полимерной навинчиваемой, или крышкой навинчиваемой полимерной с уплотняющим элементом, или колпачком алюминиевым.
По 25, 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробкой полимерной и крышкой полимерной навинчиваемой, или крышкой полимерной навинчиваемой с уплотняющим элементом.
По 25, 50, 100 мл во флаконы или флаконы-капельницы полимерные (полиэтилен, полиэтилентерефталат), укупоренные пробкой (насадкой) и крышкой полимерной навинчиваемой, или крышкой полимерной навинчиваемой, или крышкой полимерной укупорочно-навинчиваемой, или колпачком полимерным.
По 0,9 кг, 4,5 кг, 9 кг, 20 кг в канистры из полиэтилена низкого давления (для стационаров).
Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку из картона.
Флаконы, флаконы-капельницы в количестве от 10 до 200 с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в ящик из гофрированного картона, или в коробку из картона (для стационаров).
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта