|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N001901/01 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
26.09.2008 17.08.2020 |
|
Дата окончания действия: |
Бессрочный |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Нижфарм АО - Россия |
|
Торговое наименование |
Гексикон |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Хлоргексидин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суппозитории вагинальные | 16 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производство:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") | 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антисептическое средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| G01AX | Другие противомикробные препараты и антисептики |
Гексикон (Hexicon)
Действующее вещество:Хлоргексидин
Лекарственная форма:
суппозитории вагинальные
Состав:
Один суппозиторий содержит:
активное вещество: хлоргексидина биглюконат - 16 мг (хлоргексидина биглюконат используют в виде раствора (концентрация 20 %));
вспомогательные вещества: основа для суппозиториев - достаточное количество до получения суппозитория массой 3,10 г - макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) 92-98 %, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) 8-2 %.
Описание:
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
АТХ:
G01AX Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
Фармакодинамика:
Гексикон - антисептический препарат для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в том числе: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes virus. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий, грибы. Гексикон не нарушает функциональную активность лактобацилл. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.
Фармакокинетика:
При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.
Показания:
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес и др.).
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве-гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).
Лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Возможен прием во время беременности, в период лактации.
Способ применения и дозы:
Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Для лечения: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в течение 7-10 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 суппозиторий не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены препарата.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Гексикон не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагинально. Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Гексикон, так как препарат применяется интравагинально.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории вагинальные.
Упаковка:
1 или 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку с одним суппозиторием и двумя напальчниками, одну или две контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта