Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3854
Дата государственной регистрации медицинского изделия 29.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Протектор вязкоэластичный стерильный для слизистой мочевого пузыря "УРОЛАЙФ" по ТУ 9398-001-86370255-2015
I. Состав 1: 1. Флакон с материалом, объемом 50 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Коробка потребительская. II. Состав 2: 1. Флакон с материалом, объемом 50 мл. 2. Шприц трехкомпонентный инъекционный однократного применения с иглой и без иглы типа «Луер» и «Луер-Лок», стерильный, объемом 50 мл. 3. Катетер урологический. 4. Инструкция по применению. 5. Коробка потребительская.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО "МедРег Консалтинг"
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия ООО "Ривьера"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 350072, Россия, г. Краснодар, ул. Армавирская, д. 60
Состав
1 мл раствора содержит:
гиалуроновая кислота 0,8 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат 0,45 мг; динатрия фосфат безводный 2 мг; натрия хлорид 8,5 мг; вода деионизованная q.s.
Показания
Для женщин - защита эпителия мочевого пузыря при интерстициальном цистите, синдроме болезненного мочевого пузыря, лучевом цистите, хроническом бактериальном рецидивирующем цистите, а также при различных манипуляциях на мочевом пузыре (цистоскопия, трансуретральная резекция).
Препарат активно используют в профилактике повреждений при некоторых диагностических обследованиях и лучевой терапии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта
Способ применения и дозы
Инстилляция в мочевой пузырь 1 раз в неделю,
курс лечения включает от 4-х до 12 инстилляций.
Эффективность применения увеличивает включение в курс БАД «Уролайф».
• Проверить целостность флакона;
• процедуру нужно выполнить после опорожнения мочевого пузыря;
• набрать раствор в шприц и надеть катетер;
• заполнить данную систему раствором и ввести в мочеиспускательный канал, а затем в полость органа;
• после процедуры 30 минут посидеть;
• система для введения является одноразовой.
Курс лечения в общем составляет от 8-ми до 24-х процедур, а при рецидивирующем хроническом цистите - 16 приемов.
Первое время количество лечебных мероприятий составляет 1-3 в неделю, затем со следующего месяца - 1-4 р. в 30 дней.
Время действия препарата «Уролайф» составляет 36 часов.
Важно помнить, что препарата имеются противопоказания, использовать без назначения врача не рекомендуется.
Побочные действия
Побочные эффекты - кратковременный дискомфорт после инстилляции, который наблюдается менее, чем в 1% всех случаев.
Особые указания
Не явлется лекарственным средством. Это медицинское изделие.
ВНИМАНИЕ!!!
Повторное применение недопустимо.
Форма выпуска
Протектор для мочевого пузыря (для женщин) - в упаковку входит флакон, содержащий 50 мл стерильного 0,08% раствора гиалуроната натрия.
Температура хранения
от 5? до 25?