Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-008599

Дата регистрации:

05.10.2022

Дата переоформления:

 

Дата окончания

31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Флора Кавказа АО -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Йодопирон

Международное непатентованное или химическое наименование:

Повидон-Йод+[Калия йодид]

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения 1% 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

Приозводитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Флора Кавказа" (АО "Флора Кавказа") 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "Флора Кавказа" (АО "Флора Кавказа") 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "Флора Кавказа" (АО "Флора Кавказа") 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Флора Кавказа" (АО "Флора Кавказа") 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а Россия
Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство
Код АТХ АТХ
D08AG Препараты йода

Йодопирон (Iodopyron)

Действующее вещество:
Повидон-Йод + Калия йодид

Лекарственная форма:  
раствор для наружного применения
Состав:
На 1000 мл:

Действующее вещество:

Йод - 14,10 г

Вспомогательные вещества:

Калия йодид - 13,80 г

Повидон К-17- 122,10 г

Вода очищенная до 1000 мл.

Описание:
Пленкообразующая темно-коричневая жидкость без запаха или со слабым специфическим запахом.
Характеристика препарата:
Йод в форме комплекса поливинилпирролидон йода. Концентрация активного йода не менее 1%. Антисептическое средство, при наружном применении оказывает бактерицидное (в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. антибиотикорезистентных штаммов Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Proteus), противогрибковое действие.

Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
АТХ:  
D08AG   Препараты йода

Показания:
Обеззараживание рук хирурга, операционного поля, хирургических перчаток и локтевых сгибов доноров, ожоги, гнойные и инфицированные раны, остеомиелит.


Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипертиреоз, герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность, перед терапией радиоактивным йодом; период новорожденности (особенно у недоношенных детей).

С осторожностью:
Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:
Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания (при необходимости применение возможно под индивидуальным медицинским контролем).
Способ применения и дозы:
Наружно.

0,1-0,5% водные растворы готовят из 1% раствора непосредственно перед применением. В качестве антисептика для обработки рук хирурга применяют 0,1% (по активному йоду) растворы (5мл), операционное поле протирают салфеткой, смоченной в растворе. При обширных ожогах больного погружают в ванну с раствором 1:32 или 1:50 на 10-15 минут. Для комплексного лечения гнойных и инфицированных ран, остеомиелита, обеззараживания хирургических перчаток и обработки локтевых сгибов доноров 0,5% и 1% (по активному йоду) растворы Йодопирона.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех же дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты:
Сухость кожи, аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия на местах аппликации, крапивница). При нанесении на обширную раневую поверхность возможно быстропроходящее жжение.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Симптомы передозировки: раздражение в месте нанесения.

Лечение: симптоматическое.

Длительное применение (более 7-10 дней) может вызвать явление йодизма («металлический» привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.д.), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Следует промыть желудок 0,5% раствором натрия тиосульфата, в качестве антидота перорально используется активированный уголь, крахмальный клейстер, мучной отвар, слизистое питье, молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10% раствор натрия тиосульфата, а также симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией, с лекарственными средствами для наружного применения, содержащими ферменты (йод снижает активность ферментов). В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшиться. При одновременном применении с препаратами лития возможен синергетический гипотиреоидный эффект.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Избегать попадания раствора в глаза.

Не нагревать перед применением.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Во время применения индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения в стуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильного окислительного действия повидон-йода.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не влияет на управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Раствор для наружного применения.

Упаковка:
По 50 или 100 мл препарата во флаконы из темного стекла, укупоренные пробками полимерными из полипропилена или из полиэтилена высокой плотности и крышками навинчиваемыми из полипропилена или из полиэтилена высокой плотности или укупоренные колпачками алюминиевыми.

По 50 или 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата в комплекте с колпачками и крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилентерефталата, или во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата в комплекте с пробками и/или крышками навинчиваемыми из полипропилена или полиэтилентерефталата, или во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми из полипропилена/полиэтилена низкого давления/полиэтилена высокой плотности.

На флаконы наклеивают этикетку из бумаги писчей или бумаги этикеточной или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта