|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-008599 |
|
Дата регистрации: |
05.10.2022 |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания |
31.12.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Флора Кавказа АО -Россия |
|
Торговое наименование |
Йодопирон |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Повидон-Йод+[Калия йодид] |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для наружного применения | 1% | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
Приозводитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "Флора Кавказа" (АО "Флора Кавказа") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "Флора Кавказа" (АО "Флора Кавказа") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "Флора Кавказа" (АО "Флора Кавказа") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Флора Кавказа" (АО "Флора Кавказа") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антисептическое средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D08AG | Препараты йода |
Йодопирон (Iodopyron)
Действующее вещество:
Повидон-Йод + Калия йодид
Лекарственная форма:
раствор для наружного применения
Состав:
На 1000 мл:
Действующее вещество:
Йод - 14,10 г
Вспомогательные вещества:
Калия йодид - 13,80 г
Повидон К-17- 122,10 г
Вода очищенная до 1000 мл.
Описание:
Пленкообразующая темно-коричневая жидкость без запаха или со слабым специфическим запахом.
Характеристика препарата:
Йод в форме комплекса поливинилпирролидон йода. Концентрация активного йода не менее 1%. Антисептическое средство, при наружном применении оказывает бактерицидное (в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. антибиотикорезистентных штаммов Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Proteus), противогрибковое действие.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
АТХ:
D08AG Препараты йода
Показания:
Обеззараживание рук хирурга, операционного поля, хирургических перчаток и локтевых сгибов доноров, ожоги, гнойные и инфицированные раны, остеомиелит.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипертиреоз, герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность, перед терапией радиоактивным йодом; период новорожденности (особенно у недоношенных детей).
С осторожностью:
Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания (при необходимости применение возможно под индивидуальным медицинским контролем).
Способ применения и дозы:
Наружно.
0,1-0,5% водные растворы готовят из 1% раствора непосредственно перед применением. В качестве антисептика для обработки рук хирурга применяют 0,1% (по активному йоду) растворы (5мл), операционное поле протирают салфеткой, смоченной в растворе. При обширных ожогах больного погружают в ванну с раствором 1:32 или 1:50 на 10-15 минут. Для комплексного лечения гнойных и инфицированных ран, остеомиелита, обеззараживания хирургических перчаток и обработки локтевых сгибов доноров 0,5% и 1% (по активному йоду) растворы Йодопирона.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех же дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты:
Сухость кожи, аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия на местах аппликации, крапивница). При нанесении на обширную раневую поверхность возможно быстропроходящее жжение.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы передозировки: раздражение в месте нанесения.
Лечение: симптоматическое.
Длительное применение (более 7-10 дней) может вызвать явление йодизма («металлический» привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.д.), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Следует промыть желудок 0,5% раствором натрия тиосульфата, в качестве антидота перорально используется активированный уголь, крахмальный клейстер, мучной отвар, слизистое питье, молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10% раствор натрия тиосульфата, а также симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией, с лекарственными средствами для наружного применения, содержащими ферменты (йод снижает активность ферментов). В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшиться. При одновременном применении с препаратами лития возможен синергетический гипотиреоидный эффект.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Избегать попадания раствора в глаза.
Не нагревать перед применением.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Во время применения индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения в стуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильного окислительного действия повидон-йода.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не влияет на управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Раствор для наружного применения.
Упаковка:
По 50 или 100 мл препарата во флаконы из темного стекла, укупоренные пробками полимерными из полипропилена или из полиэтилена высокой плотности и крышками навинчиваемыми из полипропилена или из полиэтилена высокой плотности или укупоренные колпачками алюминиевыми.
По 50 или 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата в комплекте с колпачками и крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилентерефталата, или во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата в комплекте с пробками и/или крышками навинчиваемыми из полипропилена или полиэтилентерефталата, или во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми из полипропилена/полиэтилена низкого давления/полиэтилена высокой плотности.
На флаконы наклеивают этикетку из бумаги писчей или бумаги этикеточной или самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта